Utama / Diagnostik

Bagaimana menggunakan dadah Indomethacin Sofarma?

Indomethacin Sopharma adalah agen yang kuat yang berkesan digunakan dalam rawatan penyakit keradangan dengan kesakitan yang teruk.

Borang dan komposisi pelepasan

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk:

Sebagai tambahan kepada bahan aktif aktif, asas agen rasmi mengandungi komponen tambahan untuk memastikan bioavailabiliti maksimum dan kesan terapeutik yang diperlukan. Bentuk dos secara tepat dosis, kekal stabil semasa hayat rak.

Terdapat dalam tiub aluminium dengan berat 40 g, yang dibungkus dalam kotak kadbod dengan arahan yang dilampirkan untuk digunakan. Tindakan resorptif salep. Ia mempunyai struktur homogen, bau khusus, warna kuning muda. 100 g salap mengandungi 10 g bahan ubat.

Untuk asas salap digunakan:

  • petrolatum perubatan;
  • lanolin;
  • lilin putih;
  • minyak lavender;
  • silikon dioksida;
  • dimexide.

Komponen tambahan menyediakan pengagihan dan kepekatan bahan yang diperlukan, secara kimia acuh tak acuh.

Pil

Tablet dilapisi dalam salutan yang larut dalam usus. Pusingan, penampilan biconvex, warna coklat terang. Makan dalam lepuh sebanyak 30 keping. Terdapat dalam kadbod 1 atau 45 lepuh.

Bahan aktif dalam 1 tablet mengandungi 25 mg.

Bagaimana ramuan tambahan digunakan:

  • kanji kentang;
  • talc;
  • selular;
  • magnesium stearate, kalsium;
  • pewarna perang;
  • titanium dioksida.

Komponen tambahan memastikan keberkesanan tindakan dan keselamatan struktur dadah.

Lilin

Suppositori rektum diperbuat daripada jenis bujur ciri, mempunyai permukaan licin. Tiada komponen yang menjengkelkan. Konsistensi lilin adalah seragam, putih, tidak ada bau.

Terletak dalam sel memasukkan 6 keping. Mereka dibebaskan dalam berkas kadbod dengan arahan.

Satu unit output mengandungi 50 atau 100 mg bahan aktif. Komposisi ini mempunyai komponen tambahan - kanji jagung, lemak pepejal.

Tindakan farmakologi indometacin Sofarma

Ia dicirikan oleh tindakan triple yang kuat. Berkesan mengurangkan hiperthermia, sakit, tanda-tanda keradangan. Ia adalah terbitan asid indole asetik. Ia tergolong dalam kumpulan ubat anti-radang nonsteroidal.

Dasar tindakan farmakologi adalah penghambatan aktiviti enzim cyclooxygenase. Mengurangkan sintesis prostaglandin, yang terlibat dalam pembentukan tindak balas keradangan.

Mampu menghilangkan kesan bahan aktif secara biologi (bradykinin, histamine, serotonin). Menghalang kesan sensitisasi hormon tisu pada reseptor kesakitan.

Mengurangkan bengkak, mengurangkan kebolehtelapan vaskular. Ia memberi kesan kepada kedua-dua fasa proses keradangan.

Ia menghalang sintesis dan pengumpulan mucopolysaccharides asid, menghalang perkembangan keradangan fibrinoid pada reumatik. Mengurangkan pembentukan granulomas, agregasi platelet. Ia menghalang perubahan proliferatif lebih baik daripada ubat lain.

Ia mempunyai kesan ke atas tindak balas imun, mengganggu penangkapan antigen oleh makrofaj. Kesan desensitizing berkembang dengan perlahan.

Apabila ditadbir secara lisan diserap dalam mukosa usus. Bertindak cepat. Ketersediaan bio maksimum. Selepas 2-3 jam, ubat ini sepenuhnya ditentukan dalam plasma darah.

Salap diserap melalui kulit. Pangkalan salap khusus menyediakan kelajuan dan kesempurnaan resorpsi. Bahan aktif berkumpul di kawasan permohonan. Dieksperimenkan terutamanya oleh buah pinggang.

Komunikasi dengan protein plasma lebih daripada 95%. Ia mempunyai tropisme untuk tisu dan cecair badan.

Tertakluk kepada metabolisme hepatik. Separuh hayat adalah sehingga 5 jam. Bergantung pada keadaan hati, umur, kaedah pentadbiran dadah. Sehingga 30% diekskresikan dalam bentuk metabolit dengan najis. Laluan utama perkumuhan adalah buah pinggang.

Apa yang membantu Indometacin Sopharma

Dadah dalam bentuk tablet lebih kerap digunakan untuk:

  • penyakit penyakit rematik;
  • patologi sistem muskuloskeletal;
  • akibat kecederaan sukan domestik, sukan;
  • kesakitan sendi neurologi;
  • luka tisu penghubung;
  • proses keradangan dalam rongga mulut;

INDOMETACIN SOPHARMA

Pengeksport: lactose monohydrate, kanji gandum, selulosa mikrokristalin (jenis 101), povidone K25, silikon dioxide koloid, talc, magnesium stearate.

Komposisi Shell: kopolimer asid methacrylic dan penyelesaian metil methacrylate (1: 1) - Eudragit L-12.5 (kering), kopolimer penyelesaian asid methacrylic dan metil metacrylate (1: 1) - Eudragit S-12.5 makrogol 6000, minyak biji kastor, talc, titanium dioksida, pewarna coklat Eurobland (matahari terbenam matahari kuning pewarna (E110), coklat coklat pewarna HT (E155)).

30 keping - Pakej sel kontur (1) - pek kadbod.

NSAIDs, asid indole asetik terbitan. Ia mempunyai kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik. Mekanisme tindakan dikaitkan dengan perencatan enzim COX, yang membawa kepada penghambatan sintesis prostaglandin dari asid arakidonik.

Mengurangkan agregasi platelet.

Apabila ditadbir secara lisan dan parenteral, ia membantu melegakan kesakitan, terutamanya kesakitan di sendi berehat dan apabila bergerak, mengurangkan kekakuan pagi dan bengkak sendi, dan meningkatkan pelbagai gerakan. Kesan anti-radang berkembang pada akhir minggu pertama rawatan.

Apabila digunakan secara topikal, ia menghilangkan rasa sakit, mengurangkan bengkak dan eritema.

Apabila digunakan secara luaran, di samping itu, ia membantu mengurangkan kekakuan pagi dan meningkatkan pelbagai pergerakan.

Selepas pentadbiran oral, indomethacin cepat diserap dari saluran gastrousus. Cmaks dalam plasma dicapai selepas 2 jam. Bertetrolkan di dalam hati. Menjalani kitar semula enterohepatic. Indomethacin ditakrifkan dalam plasma darah sebagai bahan tidak berubah dan metabolit yang tidak terikat - desmethyl, desbenzoyl, desmethyl-disbenzoyl.

T1/2 kira-kira 4.5 jam. Dikeluarkan dalam air kencing - 60% sebagai bahan dan metabolit tidak berubah, dan dengan najis - 33% terutamanya sebagai metabolit.

Bagi permohonan sistemik: sindrom artikular (termasuk artritis reumatoid, osteoartritis, ankylosing spondylitis, gout), sakit belakang, neuralgia, myalgia, keradangan trauma tisu lembut dan sendi, penyakit sendi, meresap penyakit tisu penghubung, dysmenorrhea. Sebagai tambahan pada penyakit peradangan-inflamasi saluran pernafasan atas, adnexitis, prostatitis, cystitis.

Untuk kegunaan tempatan: pencegahan keradangan semasa pembedahan untuk katarak dan di bahagian anterior mata, perencatan miosis semasa pembedahan.

Untuk permohonan topikal: sindrom artikular (termasuk artritis reumatoid, osteoartritis, ankylosing spondylitis, gout), sakit belakang, neuralgia, myalgia, keradangan trauma tisu lembut dan sendi.

Tetapkan secara individu, dengan mengambil kira tahap keterukan penyakit. Bagi orang dewasa dengan pengambilan oral, dos awal ialah 25 mg 2-3 kali sehari. Dengan keterukan kesan klinikal yang tidak mencukupi, dos meningkat kepada 50 mg 3 kali / hari. Bentuk dos tindakan yang berpanjangan digunakan 1-2 kali / hari. Maksimum dos harian: 200 mg.

Apabila kesan dicapai, rawatan diteruskan selama 4 minggu dalam dos yang sama atau berkurangan. Dengan penggunaan yang berpanjangan, dos harian tidak boleh melebihi 75 mg. Ambil makan selepas makan.

Untuk rawatan keadaan akut atau melegakan eksaserbasi proses kronik, i / m dalam 60 mg 1-2 kali / hari ditadbir. Tempoh pengenalan / m - 7-14 hari. Kemudian indomethacin digunakan di dalam atau secara rectal dalam 50-100 mg 2 kali / hari, manakala dos harian maksimum tidak boleh melebihi 200 mg. Untuk rawatan penyelenggaraan digunakan tepat pada 50-100 mg 1 kali / hari untuk malam.

Untuk kegunaan tempatan dalam bidang oftalmologi, kekerapan dos dan tempoh penggunaan ditentukan secara individu.

Di luar digunakan 2 kali / hari.

Di bahagian sistem pencernaan: loya, anoreksia, muntah, rasa sakit dan ketidakselesaan dalam perut, sembelit atau cirit-birit, luka erosi dan ulseratif, pendarahan dan perforasi saluran gastrousus; jarang - ketat usus, stomatitis, gastritis, kembung perut, pendarahan dari kolon sigmoid atau diverticulum, jaundis, hepatitis.

Di bahagian sistem saraf pusat dan sistem saraf periferal: pening, sakit kepala, kemurungan, keletihan; jarang - kebimbangan, pengsan, mengantuk, sawan, neuropati periferal, kelemahan otot, pergerakan otot sukarela, gangguan tidur, gangguan psikiatri (depersonalisasi, episod psikotik), paresthesia, dysarthria, Parkinson.

Sejak sistem kardiovaskular: edema, peningkatan tekanan darah, takikardia, sakit dada, arrhythmia, palpitation, hipotensi, kegagalan jantung kongestif, hematuria.

Reaksi alahan: jarang - gatal-gatal, urtikaria, Vaskulitis, erythema nodosum, ruam kulit, dermatitis exfoliative, sindrom Stevens-Johnson, erythema multiforme, toksik epidermis Necrolysis, rambut gugur, masalah pernafasan akut, penurunan mendadak dalam tekanan darah, anafilaksis, angioedema, nafas yg sulit, asma bronkial, edema pulmonari.

Dari sistem hemopoietic: jarang - leukopenia, petechiae atau ecchymosis, purpura, aplastik dan anemia hemolitik, trombositopenia, sindrom DIC.

Di bahagian deria: jarang - terjejas kejelasan persepsi visual, diplopia, orbital dan periorbital sakit, tinnitus, kehilangan pendengaran, pekak.

Di bahagian sistem kencing: jarang - proteinuria, sindrom nefrotik, nefritis interstitial, disfungsi buah pinggang, kegagalan buah pinggang.

Metabolisme: jarang - hiperglikemia, glikosuria, hiperkalemia.

Lain-lain: jarang - pendarahan vagina, kilat panas, berpeluh meningkat, hidung berdarah, peningkatan dan ketegangan kelenjar susu, ginekomastia.

Reaksi tempatan: di tempat pentadbiran intramuskular dalam beberapa kes - pembentukan penyusupan, abses; dengan penggunaan rektum, kerengsaan mukosa rektum, tenesmus, pembengkakan kolitis kronik adalah mungkin.

Apabila digunakan secara topikal: gatal-gatal, kemerahan, ruam di tapak permohonan.

Dengan penggunaan secara teratur indomethacin dapat mengurangkan kesan saluretik, beta-blocker; meningkatkan kesan antikoagulan tidak langsung.

Dengan penggunaan secara simultan indomethacin dan diflunisal terdapat risiko pendarahan teruk dari saluran gastrousus.

Dengan penggunaan probenecid serentak boleh meningkatkan kepekatan indomethacin dalam plasma darah.

Indomethacin dapat mengurangkan rembesan tubular methotrexate, yang menyebabkan peningkatan ketoksikannya.

Pada penggunaan serentak dengan ketoksikan NPVS kenaikan cyclosporine.

Indomethacin dalam dos 50 mg 3 kali / hari meningkatkan kepekatan litium dalam plasma darah dan mengurangkan pelepasan litium dari badan pada pesakit dengan penyakit mental.

Dengan menggunakan indomethacin secara serentak dengan digoxin, adalah mungkin untuk meningkatkan kepekatan digoxin dalam plasma darah dan meningkatkan T1/2 digoxin.

Dengan hati-hati yang digunakan pada pesakit tua, serta penyakit hati, buah pinggang, saluran gastrointestinal dalam sejarah, dengan gejala-gejala gejala pada masa penggunaan, hipertensi, kegagalan jantung, segera selepas campur tangan pembedahan yang serius, dengan penyakit Parkinson, epilepsi.

Apabila arahan dalam sejarah tindak balas alahan kepada NSAID digunakan hanya dalam keadaan kecemasan.

Semasa tempoh rawatan memerlukan pemantauan sistematik fungsi hati dan buah pinggang, sistem darah periferal.

Tidak disyorkan untuk kegunaan serentak dengan asid asetilsalicylic dan NSAID lain.

Indomethacin tidak boleh digunakan secara serentak dengan diflunisal.

Dengan menggunakan indomethacin secara serentak dengan persediaan lithium, seseorang harus mengingati kemungkinan permulaan gejala kesan toksik litium.

Apabila digunakan secara topikal tidak boleh digunakan pada permukaan luka kulit, serta untuk mengelakkan kontak dengan mata atau membran mukus.

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Semasa tempoh rawatan harus menahan diri daripada aktiviti yang berpotensi berbahaya yang berkaitan dengan keperluan untuk kepekatan dan peningkatan kelajuan tindak balas psikomotor.

Indomethacin dikontraindikasikan pada trimester kehamilan ketiga. Dalam trimester I dan II kehamilan, serta semasa penyusuan susu ibu (susu ibu) tidak digalakkan.

Indomethacin dalam jumlah kecil yang dikeluarkan dalam susu ibu.

Indomethacin Sofarma tablet: arahan untuk digunakan

Komposisi

Bahan aktif: indomethacin - 25.0 mg.

Pengeksport: lactose monohydrate, kanji gandum, selulosa mikrokristalin (jenis 101), povidone K25, silikon dioksida koloid, anhidrat, magnesium stearate, talc.

Salutan Enteric: larutan asid methacrylic dan copolymer metil methacrylate (1: 1) Eudragit L-12.5; penyelesaian larutan asid methacrylic dan copolymer metil methacrylate (1: 2) Eudragit S-12,5; dibutil phthalate, diethyl phthalate, macrogol 400, macrogol 6000, minyak kastor, talc; titanium dioksida (E171), pewarna Euroland coklat El 10 / E155, isopropanol.

Penerangan

Bulat, biconvex tablet, bersalut berasaskan, diameter 7 mm, coklat terang, tidak berbau.

Petunjuk untuk digunakan

Indomethacin tergolong dalam kumpulan ubat antiradang atau antirheumatik nonsteroid (NSAIDs). Ia mempunyai kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik yang ketara. Mekanisme tindakan utama adalah penindasan sintesis prostaglandin, yang memainkan peranan penting dalam proses keradangan, sakit dan demam. Indomethacin Sopharma digunakan untuk rawatan simptomatik jangka pendek kesakitan akut dan kronik dalam penyakit keradangan dan degeneratif sistem muskuloskeletal, seperti rheumatoid arthritis; akut dan exacerbated kronik ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis), osteoartritis sederhana dan teruk; penyakit periartikular: tendinitis, bursitis, tendobursites, tendovaginitis (bahu akut menyakitkan), kecederaan pada atlet; discopathy, plexitis, radiculoneuritis; serangan gout dan arthritis gouty.

Contraindications

jika anda mempunyai hipersensitiviti (alahan) kepada bahan aktif atau kepada mana-mana ubat-ubatan lain;

jika anda mempunyai sensitiviti yang meningkat (alahan) kepada asid acetylsalicylic atau ubat anti-radang nonsteroid lain dan, jika mereka menyebabkan serangan asma (kesukaran bernafas), rinitis alergi atau urtikaria;

jika anda mempunyai ulser peptik perut dan duodenum dan / atau data pada ulser atau pendarahan dari saluran pencernaan yang sebelum ini dikenalpasti;

jika anda mengalami pendarahan gastrousus yang disebabkan oleh ubat lain dari kumpulan ubat anti radang nonsteroid; jika anda mengalami kegagalan jantung yang teruk;

jika anda mengalami sakit perioperatif semasa pembedahan pintasan arteri koronari (CABG);

dalam tiga bulan terakhir kehamilan atau semasa penyusuan

kanak-kanak di bawah umur 14 tahun.

Kehamilan dan penyusuan

Dapatkan nasihat daripada doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan sebarang ubat.

Penggunaan Indomethacin Sofarma semasa kehamilan (terutamanya dalam 3 bulan yang lalu) dan semasa penyusuan bayi adalah kontraindikasi.

Dos dan pentadbiran

Ambil tablet Indomethacin Sofarma mengikut arahan doktor anda. Sekiranya keraguan, tanya doktor atau ahli farmasi anda.

Dos dan tempoh rawatan ditetapkan oleh doktor anda.

Orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih 14 tahun: dos awal ialah 25-50 mg (1-2 tablet) 2-4 kali sehari. Sekiranya perlu, tambahkan dos kepada 150 mg sehari, dibahagikan kepada 3 dos. Dos harian maksimum ialah 200 mg. Dengan rawatan yang berpanjangan, dos harian tidak boleh melebihi 75 mg.

Untuk melegakan serangan gouty akut, dos awal 100 mg ditetapkan, selepas itu 50 mg diambil 3 kali sehari untuk mengurangkan kesakitan.

Pesakit warga emas (lebih 65 tahun)

Untuk pesakit yang lebih tua, terdapat peningkatan risiko kesan sampingan.

Dos yang paling rendah adalah disyorkan untuk masa yang sesingkat mungkin. Pesakit perlu diperhatikan sekiranya berlaku pendarahan dari saluran gastrousus.

Di dalam, selepas makan. Tablet ditelan, minum banyak air.

Kanak-kanak di bawah umur 14 tahun

Tidak boleh diambil oleh kanak-kanak di bawah umur 14 tahun.

Sekiranya anda mengambil dos Indomethacin Sofarma yang lebih tinggi daripada yang diresepkan oleh doktor anda.

Sekiranya anda mengambil dos yang lebih tinggi daripada dos yang ditetapkan, dapatkan nasihat daripada doktor anda.

Apabila mengambil dos di atas yang ditetapkan, gejala-gejala berikut dapat dilihat: sakit perut, mual, muntah, sakit kepala yang teruk, pening, kehilangan ingatan dan gangguan. Dalam kes yang lebih teruk, paresthesia dan sawan diperhatikan.

Rawatan: muntah muntah, siram perut, gejala.

Sekiranya anda terlepas ubat Indomethacin Sopharma

Sekiranya anda terlepas satu dos, bawa secepat mungkin. Jika sudah tiba masanya untuk mengambil dos seterusnya, bawa ia seperti biasa, melangkau dos terlupa. Jangan ambil dos berganda untuk mengimbangi yang tidak dijawab. Teruskan mengambil dadah, memerhatikan pelantikan doktor anda.

Jika anda mempunyai soalan tambahan yang berkaitan dengan penggunaan ubat ini, sila hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan sampingan

Seperti semua ubat lain, Sopharma Indomethacin boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun mereka tidak muncul dalam semua orang.

Kesan sampingan yang paling kerap adalah dari saluran gastrousus. Ulser, perforasi, pendarahan diperhatikan terutamanya pada pesakit tua.

Kekerapan kejadian kesan sampingan ditentukan seperti berikut:

Sangat kerap (lebih dari 1 per 10 pesakit), kerap (dari 1 hingga 10 per 100 pesakit), jarang (dari 1 hingga 10 bagi setiap 1,000 pesakit), jarang (dari 1 hingga 10 per 10,000 pesakit), sangat jarang (kurang dari 1 setiap 10,000 pesakit, laporan inklusif dan individu), dengan frekuensi yang tidak diketahui (tiada anggaran boleh dibuat daripada data sedia ada).

Pelanggaran sistem darah dan limfa

Lazimnya: leukopenia (penurunan sel darah putih, yang meningkatkan kemungkinan jangkitan), trombositopenia (penurunan platelet dengan peningkatan risiko pendarahan atau lebam), agranulocytosis (penurunan sel darah putih, yang meningkatkan kemungkinan jangkitan), anemia hemolitik, aplastik anemia (penurunan bilangan sel darah merah, kelemahan).

Gangguan sistem imun

Sangat jarang, bronkospasme (sesak nafas), serangan asma, reaksi alergi (anaphylactic atau anaphylactoid) dalam pesakit alergi.

Gangguan metabolisma dan pemakanan

Sentiasa: pengekalan cecair, hiperglikemia (peningkatan paras gula darah), glikosuria (gula di dalam air kencing), hiperkalemia (kadar kalium dalam darah).

Gangguan sistem saraf

Sering: pening, sakit kepala, mengantuk, kemurungan, keletihan.

Pelanggaran oleh organ penglihatan

Sudah jarang: pandangan dua atau tidak jelas.

Gangguan dari organ pendengaran dan gangguan labirin

Sangat jarang: kehilangan pendengaran, tinnitus.

Gangguan jantung

Kadang-kadang ', takikardia (nadi cepat), angina (sakit dada), palpitation (denyutan jantung), aritmia (kadar jantung yang tidak teratur), edema.

Sangat jarang berlaku: kemerosotan kegagalan jantung yang berkaitan dengan penggunaan NSAIDs.

Dadah seperti Indomethacin Sofarma dikaitkan dengan risiko peningkatan infark miokardial atau strok (pendarahan otak).

Gangguan vaskular

Sudah jarang: peningkatan atau penurunan tekanan darah.

Gangguan saluran gastrousus

Sering: loya, muntah, cirit-birit, tidak berjangkit, sembelit, sakit perut.

Selalunya: kembung perut (kembung), melena (darah dalam najis), hemememes (muntah berdarah), stomatitis ulseratif, pembengkakan kolitis ulseratif (penyakit usus besar), penyakit Crohn,

Gangguan hati dan saluran empedu

Jarang: hepatitis toksik dengan atau tanpa penyakit kuning (keradangan hati dengan atau tanpa penyakit kuning).

Sangat jarang: fulminant hepatitis (keradangan cepat hati).

Pelanggaran pada kulit dan tisu subkutan

Sering: ruam, gatal-gatal, urtikaria, petechiae (pendarahan dot), ekchymosis (lebam yang lebih besar).

Sangat jarang: tindak balas kulit yang lebih teruk (dermatitis exfoliative, purpura, erythema nodosum, erythema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, necrolysis epidermal toksik).

Gangguan buah pinggang dan saluran kencing

Selalunya: kehadiran protein atau darah dalam air kencing, sindrom nefrotik, nefritis interstitial (keradangan buah pinggang), kegagalan buah pinggang akut, gangguan buah pinggang (papillary necrosis). Kesan terhadap hasil kajian makmal dan instrumental Peningkatan tahap enzim hati, menjadikan peningkatan bilirubin.

Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius atau anda melihat orang lain yang tidak diterangkan dalam risalah ini, beritahu doktor atau ahli farmasi anda.

Berlebihan

Interaksi dengan ubat lain

Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil atau baru-baru mengambil ubat lain, termasuk ubat-ubatan yang berlebihan.

Ini penting kerana Indomethacin boleh mengubah aktiviti ubat-ubatan tertentu atau, sebaliknya, sesetengah ubat mungkin mengubah kesannya.

• menggunakan indomethacin dengan nonsteroid lain

ubat-ubatan anti-radang (seperti asid acetylsalicylic) dan kortikosteroid (hormon) meningkatkan risiko kesan sampingan dari saluran gastrousus, buah pinggang dan hati.

• Oleh kerana ancaman perencatan gastrousus yang teruk, penggunaan secara serentak dengan diflunisap (agen anti-radang nonsteroid) tidak digalakkan.

Indomethacin boleh meningkatkan ketoksikan digoxin (digunakan dalam kegagalan jantung), garam litium (untuk rawatan penyakit mental), ubat-ubatan yang menyekat sistem imun (methotrexate, siklosporin) semasa ia digunakan serentak dengannya.

• Indomethacin, dan juga ubat-ubatan anti-radang nonsteroid lain, mengurangkan kesan terapeutik diuretik (diuretik) dan ubat-ubatan untuk menurunkan tekanan darah.

• Probenecid (untuk merawat gout) boleh meningkatkan ketoksikan indomethacin.

• Penggunaan serentak dengan antikoagulan dan antiplatelet dan perencat reaksi serotonin terpilih meningkatkan risiko ulser dan pendarahan.

• Berhati-hati harus diambil pada pesakit yang mengambil ubat dari kumpulan ubat antibakteri quinolone (contohnya, ciprofloxacin).

• Indomethacin tidak menjejaskan tindakan ubat antidiabetes.

Mengambil dadah Indomethacin Sopharma dengan makanan dan minuman

Jangan minum alkohol atau ubat-ubatan yang mengandungi alkohol semasa rawatan dengan indomethacin Sopharma.

Ciri aplikasi

Memandu dan bekerja dengan kereta

Oleh kerana penampilan mungkin tinnitus, pening, rasa mengantuk, gangguan pendengaran dan penglihatan, pemandu kenderaan dan pengendali mesin patut mengambil Indometacin Sopharma dengan berhati-hati.

Maklumat penting mengenai beberapa pengeksport Indomethacin Sofarma

• Sebagai eksipien dalam tablet termasuk laktosa. Sekiranya doktor anda menunjukkan bahawa anda tidak mempunyai intoleransi terhadap gula tertentu, berunding dengannya sebelum mengambil ubat ini.

• Sopharmama indomethacin mengandungi kanji gandum dan boleh diterima untuk merawat orang yang menderita penyakit seliak (enteropathy gluten). Pesakit dengan alahan gandum (berbeza dengan penyakit seliak) tidak boleh mengambil ubat ini.

• Ubat ini mengandungi pewarna El 10, yang boleh menyebabkan reaksi alahan.

Langkah berjaga-jaga keselamatan

Indomethacin perlu diambil dengan berhati-hati dalam kes berikut:

• Indomethacin mungkin menjengkelkan ke saluran gastrointestinal pada bila-bila masa semasa rawatan dengan atau tanpa gejala.

• Risiko peningkatan komplikasi dari saluran pencernaan wujud pada pesakit yang sebelum ini mempunyai ulser peptik, yang mengalami pendarahan dari saluran gastrointestinal, pada pesakit berusia lebih 65 tahun, serta dalam penyalahgunaan alkohol dan perokok.

• Risiko peningkatan komplikasi seperti ini juga terdapat pada pesakit yang menghidap kortikosteroid oral (hormon) dan ubat antikoagulan bersama indomethacin.

• Indomethacin harus digunakan dengan sangat berhati-hati pada pesakit dengan penyakit gastrousus seperti ulseratif (ulseratif) kolitis dan penyakit Crohn.

• Penggunaan ubat-ubatan seperti Indomethacin Sofarma dikaitkan dengan risiko peningkatan infark miokardial atau strok (pendarahan otak). Apa-apa faktor risiko adalah lebih tinggi dengan dos yang tinggi dan rawatan jangka panjang. Jangan melebihi dos yang disyorkan dan tempoh rawatan.

• Sekiranya anda mengalami masalah jantung atau mengalami strok, atau mencadangkan bahawa terdapat risiko kejadiannya (misalnya, anda mempunyai tekanan darah tinggi, diabetes, kolesterol tinggi, atau anda merokok), anda harus membincangkan rawatan dengan doktor atau ahli farmasi anda.

• Ia perlu menetapkan ubat dengan berhati-hati dalam semua manifestasi hipersensitiviti terhadap makanan dan dadah, serta pesakit yang mengalami rinitis alergi kronik, sinusitis kronik dan / atau polip hidung, asma bronkial.

• Indomethacin perlu diambil dengan hati-hati pada pesakit dengan penyakit buah pinggang akibat kemungkinan penurunan buah pinggang tambahan.

• Penggunaan Indomethacin pada pesakit dengan gangguan mental, kemurungan, epilepsi, parkinsonisme boleh memburukkan penyakit mendasar.

• Pada pesakit yang mengalami masalah pendarahan, kadar pembekuan darah perlu dipantau dengan rawatan ubat yang berpanjangan.

• Rawatan dengan Indomethacin, seperti ubat lain dari kumpulan NSAID, boleh menyebabkan perubahan fungsi hati, yang memerlukan pemantauan berkala bagi enzim hati.

• Reko Indomethacin boleh menyebabkan reaksi kulit yang serius. Dengan tanda-tanda kulit hipersensitif yang pertama, rawatan dengan indomethacin perlu dihentikan.

• Penjagaan harus diambil oleh pesakit tua, serta pesakit yang mengambil ubat untuk menurunkan tekanan darah, ubat untuk merawat gangguan irama jantung, diuretik (diuretik).

• Berdasarkan kesan anti-radangnya, ubat ini boleh menutupi gejala-gejala keradangan aktif, yang memerlukan kewujudan jangkitan bakteria untuk dikecualikan apabila ditetapkan.

• Wanita dalam usia pembiakan mempunyai kemungkinan menindas kesuburan (kemungkinan kehamilan) ketika menggunakan ubat.

• Pada pesakit dengan atau tanpa sejarah epilepsi atau sawan, penggunaan quinolones secara serentak (Ciprofloxacin) dengan indomethacin dapat meningkatkan risiko kejang.

Borang pelepasan

30 tablet, bersalut berasaskan, dalam filem yang tebal, tidak berwarna, telus PVC / aluminium foil. 1 lepuh dalam kotak kadbod dengan risalah untuk pengguna.

Syarat penyimpanan

Dalam bungkusan asal, di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C.

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hidup rak

Jangan ambil Indomethacin Sofarma selepas tarikh tamat tempoh bercetak di atas pakej.

Tarikh tamat tempoh sepadan dengan hari terakhir bulan yang ditentukan.

Indomethacin Sofarma

Indometacin sofarma: arahan untuk kegunaan dan ulasan

Nama Latin: Indometacin sopharma

ATX Kod: M02AA23

Bahan aktif: indometacin (indometacin)

Pengilang: Sopharma (Bulgaria)

Pengoperasian uraian dan gambar: 11/20/2018

Harga di farmasi: dari 42 rubel.

Indomethacin Sopharma adalah ubat anti-inflamasi bukan steroid (NSAID).

Borang dan komposisi pelepasan

Indomethacin sofarma dosages forms:

  • tablet bersalut enterik: bulat, biconvex, coklat terang di luar dan kuning cahaya pada rehat [30 tablet dalam lepuh, dalam kadbod 1 atau 45 lepuh (untuk hospital)];
  • suppositori rektum: berbentuk torpedo, dengan permukaan licin, dari putih ke kekuningan, tidak berbau, licin dan seragam pada potongan (6 suppositori dalam pembungkusan sel kontur, dalam kotak kadbod 1);
  • salep untuk kegunaan luaran: homogen, kuning, mempunyai bau yang khas (40 g dalam tiub, dalam tiub kotak 1 kotak).

Bahan-bahan 1 tablet bersalut enterik:

  • bahan aktif: indomethacin - 25 mg;
  • Komponen tambahan: lactose monohydrate, kanji gandum, selulosa mikrokristalin, povidone, silikon dioksida koloid anhydrous, talc, magnesium stearate;
  • shell: larutan asid methacrylic dan copolymer metil methacrylate (1: 1) - Eudragit L-12.5 (kering), larutan asid methacrylic dan copolymer metil methacrylate (1: 2) - Eudragit S-12.5 macrogol-400, macrogol-6000, minyak biji minyak kastor, talc, titanium dioksida, pewarna.

Komposisi 1 suppository:

  • bahan aktif: indomethacin - 50/100 mg;
  • Komponen tambahan: Estara pepejal lemak 8770 N15 (Witepsol N15), lemak pepejal Estaram 8780 W35 (Witepsol W35).

Komposisi salapan 100 mg:

  • bahan aktif: indomethacin - 10 mg;
  • Komponen tambahan: petrolatum, lanolin, dimetil sulfoksida, langsir, silikon dioksida koloid, minyak lavender.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Indomethacin adalah terbitan asid indole asetat, mempunyai anti-radang, antipiretik, analgesik dan tindakan antiagregat. Boleh menghalang aktiviti faktor keradangan, mengurangkan pengagregatan platelet.

Indomethacin, menghalang cyclooxygenase I dan II, melanggar metabolisme asid arakidonik, mengurangkan bilangan prostaglandin dalam fokus keradangan dan tisu yang sihat, menindas fasa keradangan dan proliferatif yang proliferatif. Berkesan dengan sakit reumatik dan bukan reumatik.

Farmakokinetik

Selepas pengambilan, penyerapan berlaku terutamanya melalui membran mukus usus kecil dan, ke tahap yang lebih rendah, melalui membran mukus perut. Ketersediaan bio dalam indomethacin apabila diberikan secara lisan dan secara rektal ialah 80-90%. Masa untuk mencapai kepekatan plasma maksimum adalah 1-2 jam. Komunikasi dengan protein plasma adalah 90-98% apabila diambil secara lisan dan 90% apabila diberikan secara lurus. Bahan ini diedarkan dalam semua organ dan tisu badan. Ia menembusi halangan hematoencephalic dan plasenta. Melalui membran sinovial menembusi sendi, sementara kepekatan indomethacin dalam cecair synovial meningkat. Separuh hayat bahan apabila menggunakan tablet tablet dadah ialah 2.6-11.2 jam, suppositori - 4.5 jam. Metabolisme indomethacin berlaku terutamanya di hati. Dieksperimen oleh buah pinggang (70%) dan usus (30%). Ditemui dalam susu ibu.

Salmon Indomethacin sofarma diserap melalui kulit, terkumpul di dalam tisu, sendi, cecair sinovial. Ekskresi juga berlaku terutamanya melalui buah pinggang dan sebahagiannya melalui usus.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Indomethacin Sofarma ditunjukkan untuk terapi gejala untuk mengurangkan keradangan dan kesakitan dalam keadaan berikut:

  • sakit pada radang penyakit sistem muskuloskeletal [arthritis (rheumatoid, remaja kronik, ankylosing, gouty, psoriatic), spondylitis (penyakit Bechterew), penyakit Reiter];
  • Penyakit tisu periartikular (bursitis, tendinitis, tendovaginitis, tendobursity);
  • kecederaan di atlet;
  • neuritis, discopathy, plexitis, radiculoneuritis;
  • dismenore.

Selain salap: osteoarthritis, kerosakan ligamen, lebam, luka pasca-traumatik sistem muskuloskeletal.

Contraindications

Rectal tablets and suppositories

  • luka ulseratif perut dan duodenum;
  • penyakit radang usus (penyakit Crohn, kolitis ulseratif);
  • pendarahan dari saluran gastrointestinal (GIT), serta pendarahan intrakranial;
  • penyakit jantung kongenital (berat Fallot tetrad, penyembuhan aortic teruk, atresia pulmonari);
  • keadaan selepas pemindahan aortocoronary baru-baru ini;
  • kegagalan jantung yang teruk;
  • kegagalan buah pinggang dengan kelegaan kreatinin (CC) ˂ 30 ml / min;
  • penyakit hati yang aktif, kegagalan hati;
  • gangguan pendarahan (hemofilia, masa pendarahan yang berpanjangan, kecenderungan pendarahan;
  • anemia, leukopenia;
  • hiperkalemia (disahkan);
  • umur sehingga 14 tahun (untuk tablet), sehingga 15 tahun (untuk suppositori);
  • kehamilan dan laktasi;
  • Kepekaan meningkat kepada mana-mana komponen ubat, asid asetilsalicylic atau NSAID lain.
  • penyakit jantung iskemia, kegagalan jantung kronik;
  • penyakit serebrovaskular;
  • hiperlipidemia, dislipidemia;
  • diabetes;
  • thrombocytopenia;
  • penyakit arteri periferal;
  • hipertensi arteri;
  • merokok;
  • penyakit buah pinggang dengan QA ˂ 60 ml / min;
  • hiperbilirubinemia;
  • sirosis hati dengan hipertensi portal;
  • penyakit ulseratif saluran gastrousus dalam sejarah;
  • kehadiran jangkitan Helicobacter pylori;
  • penggunaan NSAID yang berpanjangan;
  • penyakit somatik teruk;
  • gangguan mental;
  • kemurungan;
  • epilepsi;
  • parkinsonisme;
  • umur lanjut;
  • penyalahgunaan alkohol.

Salap untuk kegunaan luaran

  • kerosakan pada kulit di tapak permohonan dadah;
  • kehamilan dan laktasi;
  • berumur sehingga 14 tahun;
  • peningkatan kepekaan terhadap mana-mana komponen dadah, serta rhinitis, urtikaria, asma bronkial dan angioedema, yang dibangunkan semasa penggunaan NSAIDs.
  • reaksi alergi;
  • disfungsi buah pinggang dan hati (jika menggunakan salap di kawasan kulit yang besar);
  • penyakit erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan;
  • gangguan pendarahan;
  • eksaserbasi hepatic porphyria;
  • gabungan asma bronkial, polyposis hidung berulang dan sinus paranasal dan intolerans terhadap asid acetylsalicylic atau NSAID lain;
  • umur tua

Arahan untuk menggunakan indometacin sopharma: kaedah dan dos

Pil

Tablet sofarma Indomethacin diambil secara lisan selepas makan, minum banyak air.

Dos permulaan ubat yang disyorkan ialah 25 mg 2-3 kali sehari. Sekiranya perlu, ia meningkat kepada 50 mg 3 kali sehari. Dos harian maksimum ialah 200 mg. Dengan penggunaan ubat jangka panjang, dosnya tidak melebihi 75 mg sehari.

Untuk melegakan serangan gout akut, dos tunggal 100 mg ubat disyorkan, maka rawatan diteruskan, mengambil 50 mg 3 kali sehari sehinggalah kesakitan hilang.

Indomethacin Sofarma perlu diambil dalam dos minima minimum kursus yang mungkin.

Suppositori rektum

Suppositori digunakan dengan tepat (disuntik ke dalam rektum) 50 mg 2 kali sehari, atau 100 mg 1 kali sehari. Dos harian maksimum ialah 200 mg. Tempoh ubat tidak boleh melebihi 7 hari.

Untuk mengurangkan kesan yang tidak diingini, disyorkan untuk menggunakan Indomethacin Sofarma dalam dos efektif terkecil, kursus paling singkat.

Salap untuk kegunaan luaran

Salap Indomethacin Sopharma digunakan secara luaran. Orang dewasa memohon dadah dengan lapisan nipis (jalur salap 4-5 cm), menggosoknya dengan ringan ke dalam kulit, 3-4 kali sehari; kanak-kanak berusia lebih 14 tahun - dalam lapisan nipis (jalur salap 2-2.5 cm) 2-3 kali sehari.

Jeda antara aplikasi hendaklah sekurang-kurangnya 6 jam. Tempoh penggunaan - 7-10 hari.

Jumlah jumlah harian salep yang dikeluarkan dari tiub tidak boleh melebihi 15 cm untuk orang dewasa dan 7.5 cm untuk kanak-kanak.

Kesan sampingan

Rectal tablets and suppositories

  • sistem pencernaan: sakit perut, NSAID-gastropathy, mual, muntah, cirit-birit, anorexia, pedih ulu hati, pendarahan, fungsi hati yang tidak normal, hepatitis toksik, hepatitis fulminant; dengan penggunaan yang berpanjangan dosis besar ubat - ulseratif stomatitis, ulser mukosa gastrousus;
  • Sistem saraf pusat: pening, sakit kepala, pergolakan, mengantuk, keletihan, neuropati periferal, gangguan kepekaan, termasuk paresthesia, disorientasi, insomnia, kemurungan, kerengsaan, kebimbangan, gangguan ingatan, tindak balas psikotik;
  • sistem kardiovaskular: pembangunan atau pemburukkan kegagalan jantung kronik, tachyarrhythmia, sindrom edematous, peningkatan tekanan darah;
  • deria: tinnitus, kehilangan pendengaran, gangguan rasa, diplopia, penglihatan yang kabur, kornea, konjungtivitis;
  • Sistem kencing: edema, proteinuria, hematuria, nefritis interstitial, sindrom nefrotik, nekrosis papilla;
  • sistem hematopoietik dan hemostasis: pendarahan, thrombocytopenia, eosinophilia, agranulocytosis, purpura thrombocytopenic;
  • Reaksi alahan: ruam kulit, pruritus, urticaria, angioedema, bronkospasme, fotosensitif, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson, erythema nodosum, kejutan anaphylactic;
  • penunjuk makmal: leukopenia, agranulocytosis, trombositopenia, glikosuria, hyperglycemia, hyperkalemia;
  • tindak balas tempatan (dengan penggunaan suppositori rektum): gatal-gatal, pembakaran, berat di rantau anorektal, pemburukan buasir;
  • lain: berpeluh meningkat, meningitis aseptik (lebih biasa pada pesakit dengan penyakit autoimun), anemia aplastik, anemia hemolitik autoimun.

Salap untuk kegunaan luaran

Gatal-gatal, pembakaran, ruam, mengelupas, kekeringan dan pembilasan kulit, kerengsaan, sentuhan dermatitis, pembengkakan psoriasis, edema tempatan, ruam vesikular, sesak nafas, angioedema adalah mungkin.

Apabila digunakan untuk kawasan kulit yang besar, kesan sampingan sistemik mungkin timbul.

Berlebihan

Gejala overdosis Indomethacin sopharma: loya, muntah, pening, sakit kepala yang teruk, kekecewaan, ingatan terjejas. Dalam overdosis yang teruk - paresthesia, kebas kelembutan, kejang.

Terapi gejala yang disyorkan. Hemodialisis tidak berkesan.

Sekiranya pengambilan ubat yang tidak disengajakan dalam bentuk salap, pembakaran, penyembuhan, loya, dan muntah mungkin. Menunjukkan pencuci mulut dan perut dan rawatan simptomatik.

Arahan khas

Rectal tablets and suppositories

Semasa tempoh terapi ubat harus memantau gambar darah periferal dan keadaan fungsinya hati dan buah pinggang.

Sekiranya perlu untuk menentukan 17-ketosteroid, Indomethacin Sofarma perlu dibatalkan 48 jam sebelum kajian untuk mengelakkan penyelewengan hasilnya.

Sekiranya tanda-tanda hipersensitif, ubat harus dihentikan.

Disebabkan fakta bahawa indomethacin boleh menutupi gejala keradangan akut, disyorkan untuk mengecualikan jangkitan bakteria sebelum memulakan terapi. Risiko untuk mengembangkan hiperkalemia adalah lebih tinggi dalam kegagalan buah pinggang, lebih 65 tahun, pentadbiran bersama penghalang β, penghambat ACE, dan kalium diuretik. Dalam pesakit ini, tahap kalium serum disyorkan untuk dikawal.

Wanita usia reproduktif yang mengambil Indomethacin Sofarma berisiko menindas penularan kesuburan.

Salap untuk kegunaan luaran

Jangan memohon salap Indomethacin Sofarma pada kulit yang rosak atau dijangkiti.

Adalah disyorkan untuk mengelakkan salep di mata, mulut, membran mukus dan luka terbuka. Sekiranya tidak disentuh, disarankan untuk mencuci kawasan yang terjejas dengan banyaknya air atau 0.9% larutan natrium klorida sehingga aduan hilang atau hilang (kemerahan, pembakaran, air mata, sakit).

Harus menghentikan rawatan dadah sekiranya berlaku ruam. Apabila digunakan selama lebih dari 10 hari, kawalan kandungan leukosit dan platelet disyorkan.

Kesan keupayaan untuk memandu kenderaan bermotor dan mekanisme kompleks

Pada masa penggunaan suppositori rektum dan indomethacin, Sopharma harus menahan diri daripada memandu dan mekanisme kompleks lain yang memerlukan kelajuan psikomotorik.

Interaksi dadah

  • NSAID lain, asid acetylsalicylic, glucocorticosteroids, alkohol, colchicine, kortikotropin: meningkatkan risiko pendarahan dari saluran gastrointestinal;
  • diuretik: keberkesanannya berkurang;
  • diuretik kalium-membiarkan: risiko peningkatan hiperkalemia;
  • Ubat urikosurik dan antihipertensi: keberkesanannya berkurangan;
  • antikoagulan tidak langsung, agen antiplatelet, thrombolytics (alteplaza, streptokinase, urokinase): kesannya meningkat;
  • glucocorticosteroids, NSAIDs, estrogen, asid acetylsalicylic: kesan sampingan ubat-ubatan ini dipertingkatkan;
  • Derivatif sulfonylurea: kesan hipoglikemik mereka dipertingkatkan;
  • paracetamol, siklosporin, persediaan emas: risiko peningkatan nefrotoxic meningkat;
  • methotrexate, persediaan litium, digoxin: ketoksikan mereka meningkat disebabkan peningkatan kepekatan plasma;
  • cefamandol, cefoperazone, cefotetan, asid valproic, plikamycin: risiko hipoprotrombinemia dan peningkatan pendarahan;
  • zidovudine: kesan toksiknya meningkat;
  • antacids, colestyramine: mengurangkan penyerapan indomethacin;
  • dadah myelotoxic: meningkatkan manifestasi hetotoksisitas indomethacin;
  • quinolones: meningkatkan risiko kejang;
  • insulin, ubat hipoglikemik oral: kesan hypoglycemic mereka dipertingkatkan.

Dengan penggunaan interaksi ubat tempatan, diperhatikan.

Analog

Analog Indomethacin sopharma adalah Indocollir, Metindol retard.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang kering, jauh dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hayat rak - 5 tahun (untuk tablet), 3 tahun (untuk suppositori dan salap).

Selepas pembukaan tabung pertama, jangka hayat salap adalah 30 hari.

Terma jualan farmasi

Tablet dan suppositori adalah preskripsi, salap - tanpa preskripsi.

Indomethacin Sofarma Ulasan

Ulasan indomethacin sopharma kontroversi. Untuk tablet dan suppositori, kebanyakan pesakit melaporkan sakit dan keradangan. Sesetengah pesakit, sebaliknya, mendakwa bahawa ubat tidak membantu mereka. Kelebihan ubat termasuk saiz pil kecil, kos rendah. Antara kelemahan adalah kesan sampingan.

Ulasan salep adalah positif, ia berkesan melegakan keradangan dan melegakan kesakitan. Kelemahannya ialah konsistensi lemak dan melekit, serta bau khusus.

Harga indometacin sofarma di farmasi

Harga anggaran untuk Indometacin Sofarma:

  • pil (pek 30 pcs.) - 52 rubles;
  • suppositori rektum (pek 6 keping) - 84 rubel;
  • salap (tiub 40 g) - 72 rubel.

Indomethacin Sofarma (tablet): arahan penggunaan

Borang Dos

25 mg tablet bersalut Enteric

Komposisi

Satu tablet mengandungi

bahan aktif: indomethacin 25 mg,

komposisi teras tablet: lactose monohydrate, kanji gandum, selulosa microcrystalline (jenis 101), povidone K25, magnesium stearate, silikon dioksida koloid anhydrous, talc.

komposisi shell: penyebaran 30% daripada kopolimer asid metacrylic: etil acrylate (1: 1); Penyebaran 30% daripada kopolimer metil akrilat: metil metakrilat: asid methacrylic; natrium hidroksida; polysorbate 80; Suspensi pigmen - coklat (talc, triethyl citrate, titanium dioksida (E171), ferric oxide yellow (E172), ferric oxide red (E172), propana-1,2 diol-alginate, kalium sorbate); trietil sitrat.

Penerangan

Bulat, biconvex tablet, bersalut berasaskan, warna oren-coklat, diameter 7 mm.

Kumpulan farmakoterapi

Produk anti-radang dan antirheumatik. Nonsteroidal anti-radang dadah. Derivatif asid asetik. Indomethacin.

Kod ATX M01AV01

Sifat farmakologi

Selepas pengambilan, sehingga 80-90% dos yang diambil diserap dalam usus kecil, dan pada tahap yang lebih rendah dalam perut. Tahap maksimum plasma ditentukan dalam 1-2 jam.

Diedarkan dalam semua tisu dan organ. Ia menembusi halangan plasenta dan hemato-encephalic. Ia menembusi membran sinovial ke dalam sendi, dan kepekatannya dalam cecair sinovial lebih tinggi daripada plasma. Berkaitan dengan protein plasma dalam 90-98% dan mempunyai keupayaan untuk menggantikan ubat-ubatan lain dari sambungan dengan protein dan meningkatkan kesan terapeutik mereka semasa memohon.

Bertabur di hati dengan pengoksidaan dan konjugasi.

Separuh hayat indomethacin berbeza dari 2.6 hingga 11.2 jam atau purata 5.8 jam. Dieksperimen melalui buah pinggang dalam 60-75%, 10-20% daripadanya tidak berubah, dan selebihnya diekskresikan dalam hempedu dan najis. Ia dikumuhkan dalam susu ibu.

Indomethacin Sopharma adalah turunan asid indole asetik dan kepunyaan kumpulan ubat anti-radang bukan steroid. Ia mempunyai kesan anti-keradangan yang ketara, yang jauh melebihi kesan fenilbutazone dan asetilsalicylic acid. Aktiviti analgesiknya adalah setanding dengan aktiviti metamizole. Ia mempunyai kesan antipiretik. Indomethacin mempunyai kesan perencatan yang kuat terhadap sintesis prostaglandin dengan menekan siklooksigenase. Di samping itu, ia mengurangkan aktiviti agregasi platelet dan lipoxygenase di kawasan yang meradang, dan leukotriena; Ia juga mengurangkan pelepasan pyrogens endogen, tidak mengaktifkan enzim lisosom, dan menghalang aktiviti protease neutral. Kesan lain seperti decoupling fosforilasi oksidatif dan penindasan semula catecholamines, peningkatan metabolisme norepinephrine, dan kesan penyekatan ganglion yang diketahui, mungkin penting.

Petunjuk untuk digunakan

Rawatan simptomatik jangka pendek:

- sakit akut dan kronik dalam penyakit keradangan dan degeneratif sistem muskuloskeletal: arthritis rheumatoid; akut dan dalam akut akkylosing spondylitis kronik (ankylosing spondylitis); serangan gout dan gouty arthritis; arthritis psoriatik; Penyakit Reiter;

- Penyakit tisu periartikular: tendinitis, bursitis, tendobusitis, tendovaginitis, kecederaan pada atlet;

Dos dan pentadbiran

Tablet dimakan selepas makan. Tablet ditelan keseluruhan, minum banyak air.

Kekerapan kesan sampingan boleh dikurangkan dengan menggunakan dos efektif yang paling mungkin untuk masa yang sesingkat mungkin untuk mengawal gejala.

Dewasa dan remaja berumur 18 tahun

Dos permulaan adalah 25-50 mg (1-2 tablet) 2-4 kali sehari.

Dengan kesan terapi yang tidak mencukupi, dos meningkat kepada 150 mg sehari, dibahagikan kepada tiga dos. Dos harian maksimum ialah 200 mg. Dengan rawatan yang berpanjangan, dos harian tidak boleh melebihi 75 mg.

Untuk melegakan serangan gout akut, dos awal 100 mg ditetapkan, selepas rawatan diteruskan pada dos 50 mg 3 kali sehari sehingga rasa sakit dikurangkan.

Pesakit warga emas (lebih 65 tahun)

Terdapat peningkatan risiko kesan sampingan. Dos yang paling rendah adalah dicadangkan untuk tempoh yang paling singkat. Pesakit perlu dipantau untuk kemungkinan pendarahan dari saluran gastrousus.

Kanak-kanak di bawah umur 18 tahun

Indomethacin tidak disyorkan untuk digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 18 tahun, kerana tidak terdapat data yang mencukupi tentang keselamatan dan keberkesanan dadah di dalamnya.

Kesan sampingan

Kesan sampingan dikelaskan di bawah secara kekerapan. Frekuensi ditakrifkan sebagai berikut: sangat kerap (≥1 / 10), kerap (≥1 / 100 hingga

Contraindications

- Hypersensitivity kepada aktif atau mana-mana eksipien dadah

- Hipersensitiviti terhadap asid acetylsalicylic atau ubat anti-radang nonsteroid lain dengan manifestasi klinikal serangan asma, urticaria atau rinitis, polip lendir hidung

- Data anamnestic pada pendarahan gastrointestinal atau tompok-tompok yang disebabkan oleh penggunaan NSAID pada masa lalu

- Ulser dan pendarahan peptik yang aktif atau berulang dari perut dan duodenum (dua atau lebih kes borok yang terbukti atau pendarahan), kolitis ulseratif dan / atau enterocolitis, penyakit Crohn

- Gagal jantung yang teruk, kecacatan jantung kongenital

-Kegagalan hepatik dan buah pinggang yang teruk

- Indomethacin dikontraindikasikan untuk rawatan sakit perioperatif semasa pembedahan pintasan arteri koronari (CABG)

- Kehamilan dan penyusuan

- Kanak-kanak di bawah umur 18 tahun

-Hemophilia, hypocoagulation dan penyakit darah lain.

Interaksi dadah

Penggunaan secara simultan indomethacin dengan:

- NSAID lain, alkohol: Penggunaan secara simtomatik indomethacin dengan NSAIDs dan alkohol yang lain meningkatkan risiko kesan sampingan dari saluran gastrousus.

- Diflunisal: Meningkatkan tahap plasma dan mengurangkan pelepasan buah pinggang indomethacin. Peredaran gastrousus mungkin berlaku. Gabungan ini tidak digalakkan.

- Digoxin: Indomethacin dapat meningkatkan konsentrasi digoxin dalam plasma (mengurangkan perkumuhannya melalui buah pinggang), yang memerlukan penyesuaian dos dan pengesanan tahap digoxin.

- Garam litium: Indomethacin memanjangkan dan menguatkan kesan garam litium dan meningkatkan ketoksikan litium, yang memerlukan menjejaki tahap litium.

- Immunosuppressants: Penggunaan serentak dari indomethacin dan immunosuppressants, seperti methotrexate dan cyclosporine, membawa kepada peningkatan ketoksikan mereka.

- Diuretik (diuretik): NSAID mengurangkan keberkesanan terapeutik diuretik (disebabkan penurunan dalam rembesan tubular). Ia boleh meningkatkan risiko hiperkalemia apabila digabungkan dengan diuretik penjimatan potassium dan mengurangkan fungsi buah pinggang dengan peningkatan risiko kegagalan buah pinggang akut apabila digabungkan dengan diuretik thiazide (triamteren). Diuretik dapat meningkatkan nefrotoxicity of indomethacin.

- Antihipertensif: Indomethacin boleh melemahkan kesan antihipertensi penghambat ACE dan beta-blocker apabila digunakan serentak.

- Kortikosteroid: Risiko peningkatan ulserasi gastrousus dan pendarahan.

- Anticoagulants: Meningkatkan risiko ulserasi dan pendarahan yang disebabkan oleh penindasan fungsi platelet dan kesan agresif pada membran mukus saluran gastrousus.

Ia adalah perlu untuk mengawal masa pendarahan dan masa prothrombin. Indomethacin secara bersaing berinteraksi dengan anticoagulants coumarin di tapak mengikat protein plasma, sebagai akibat daripada peningkatan konsentrasi plasma mereka. Dalam kes penggunaan serentak mereka, indomethacin ditetapkan pada dos yang paling rendah dan kemungkinan menetapkan agen pelindung dibincangkan.

- Antiplatelet dan inhibitor serotonin reuptake selektif (SSRIs): Peningkatan risiko pendarahan gastrousus.

- Quinolones: Penggunaan gabungan quinolones dan indomethacin dapat meningkatkan risiko kejang pada pesakit dengan atau tanpa data anamnestic pada epilepsi atau sawan.

- Probenecid: Melambatkan ekskresi dan meningkatkan ketoksikan indomethacin.

- Ejen antidiabetik: Indomethacin tidak mengubah keberkesanan terapeutik agen antidiabetic dan insulin oral, walaupun terdapat pemerhatian mengenai kesan hiperaktif atau hiperglikemik dengan penggunaan serentak mereka.

Arahan khas

- Kesan sampingan boleh dikurangkan dengan menggunakan dos ubat yang paling berkesan untuk jangka masa yang paling singkat dan faktor risiko gastrousus dan kardiovaskular berikut untuk mengawal gejala.

- Penggunaan serentak indomethacin dengan ubat lain dari kumpulan NSAID, termasuk perencat COX-2 terpilih, harus dielakkan.

- Apabila menggunakan ubat dari kumpulan NSAIDs, terdapat risiko hiperkalemia, terutama pada pesakit yang berumur lebih dari 65 tahun, pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang, pesakit yang dirawat dengan beta-blocker, inhibitor ACE dan diuretik penjimatan potassium. Dalam pesakit sedemikian, adalah perlu untuk mengawal tahap kalium dalam serum.

- Ia digunakan dengan berhati-hati dalam pesakit dengan manifestasi hipersensitiviti terhadap makanan dan dadah, pada pesakit dengan penyakit alergi - demam hay, asma bronkial, polyposis hidung.

Pesakit warga emas (lebih 65 tahun)

Penggunaan NSAID pada pesakit yang berusia lebih dari 65 tahun lebih cenderung menyebabkan kesan sampingan, terutamanya pendarahan gastrousus atau perforasi, kadang-kadang membawa maut.

Perdarahan gastrousus, ulser dan perforasi

- Perdarahan gastrousus, ulser dan perforasi (kadang-kadang fatal) diperhatikan dengan penggunaan semua NSAID pada bila-bila masa semasa rawatan, dengan atau tanpa gejala amaran atau data mengenai kejadian serius sebelumnya dari saluran gastrointestinal.

- Risiko kesan sampingan dari saluran pencernaan adalah lebih tinggi dengan penggunaan NSAIDs yang tinggi, pada pesakit dengan data anamnestic pada ulser, terutamanya yang rumit oleh pendarahan atau perforasi dan pada pesakit tua. Dalam pesakit ini, rawatan dengan NSAID harus bermula dengan dos terendah, dengan mengambil kira keperluan untuk menetapkan ubat pelindung (contohnya, misoprostol atau perencat pam proton).

Pendekatan ini disyorkan dalam kes penggunaan serentak rendah asid acetylsalicylic atau ubat-ubatan lain yang meningkatkan risiko komplikasi gastrointestinal (kortikosteroid, antikoagulan, agen antiplatelet, serotonin reuptake inhibitor selektif).

- Berhati-hati khusus diperlukan apabila merawat pesakit dengan penyakit saluran gastrousus (kolitis ulseratif, penyakit Crohn), yang mungkin bertambah buruk apabila menggunakan NSAIDs.

- Peningkatan risiko komplikasi saluran pencernaan wujud pada pesakit yang menyalahgunakan alkohol atau perokok, jadi rawatan mereka harus dilakukan dengan berhati-hati.

- Pesakit dengan data anamnestic pada masalah gastrointestinal (terutama pesakit-pesakit tua) hendaklah dinasihatkan untuk melaporkan simptom perut luar biasa (terutama pendarahan gastrousus), terutamanya pada permulaan rawatan.

- Penjagaan khas diperlukan apabila merawat pesakit dengan ubat-ubatan yang boleh meningkatkan risiko ulserasi atau pendarahan (kortikosteroid oral, antikoagulan seperti warfarin, penghambat serotonin reuptake selektif atau agen antiplatelet seperti asid acetylsalicylic

- Penggunaan dadah harus dihentikan dengan penampilan pendarahan gastrousus dan ulser.

Pelanggaran sistem kardiovaskular dan peredaran serebral

- Pemerhatian dan nasihat yang mencukupi perlu diberikan kepada pesakit dengan data anamnestic pada hipertensi dan / atau kegagalan jantung kongestif ringan hingga sederhana, kerana terdapat laporan edema dan pengekalan cecair yang berkaitan dengan rawatan NSAIDs.

- Kajian klinikal dan data epidemiologi menunjukkan bahawa penggunaan beberapa NSAIDs (terutamanya dalam dos yang tinggi dan penggunaan yang berpanjangan) boleh dikaitkan dengan peningkatan lemah dalam risiko kejadian trombotik arteri (contohnya, infarksi miokardium atau strok). Data tidak mencukupi untuk mengecualikan risiko sedemikian berkenaan dengan indomethacin.

- Pesakit dengan hipertensi yang tidak terkawal, kegagalan jantung kongestif, menubuhkan penyakit arteri koronari, penyakit arteri periferi dan / atau penyakit serebrovaskular perlu dirawat dengan indomethacin hanya selepas penilaian menyeluruh nisbah manfaat / risiko.

- Perbincangan semacam itu perlu sebelum permulaan rawatan jangka panjang pesakit dengan faktor risiko untuk kejadian kardiovaskular (contohnya, hipertensi, hiperklipemia, diabetes, merokok).

Reaksi kulit yang serius, termasuk yang membawa hasil yang teruk, sangat jarang diperhatikan apabila menggunakan NSAIDs dan berkaitan dengan kes-kes dermatitis exfoliative, sindrom Stevens-Johnson, dan necrolysis epidermis toksik. Risiko tertinggi tindak balas ini berlaku pada permulaan rawatan (pada bulan pertama). Penggunaan dadah harus dihentikan apabila kulit pertama atau gejala hipersensitif yang lain muncul.

Indomethacin digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan penyakit buah pinggang (pelepasan kreatinin

Berlebihan

Gejala: loya, muntah, sakit perut, sakit kepala yang teruk, pening kepala, gangguan ingatan dan gangguan. Dalam kes yang lebih teruk, paresthesia dan sawan diperhatikan.

Rawatan: simptomatik dan menyokong. Hemodialisis tidak berkesan.

Borang pelepasan dan pembungkusan

30 tablet, bersalut berasaskan, dalam lapisan yang padat filem, aluminium / aluminium foil yang padat, tidak berwarna, telus.

1 pembungkusan jalur lepuh bersama-sama dengan arahan untuk penggunaan perubatan di negara dan bahasa Rusia dimasukkan ke dalam pek kadbod.

Syarat penyimpanan

Dalam bungkusan asal, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.