Utama / Diagnostik

MOVALIS

Penyelesaian untuk / m pengenalan kuning dengan warna hijau warna, telus, hampir bebas dari zarah.

Pengeluar: meglumin - 9.375 mg, glycofurfural - 150 mg, poloxamer 188 - 75 mg, natrium klorida - 4.5 mg, glisin - 7.5 mg, natrium hidroksida - 0.228 mg, air d / i - 1279.482 mg.

1.5 ml - ampoules kaca berwarna (3) - palet plastik (1) - kotak kadbod.
1.5 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - palet plastik (1) - kotak kadbod.
1.5 ml - ampul kaca tanpa warna (5) - palet plastik (2) - kotak kadbod (5) - filem polipropilena (untuk hospital).

Movalis adalah ubat anti-radang nonsteroid (NSAIDs), adalah terbitan asid enolik dan mempunyai kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik.

Kesan anti-radang meloxicam ditubuhkan pada semua model standard keradangan. Mekanisme tindakan meloxicam adalah keupayaannya untuk menghalang sintesis prostaglandin - mediator peradangan yang diketahui.

Meloxicam in vivo menghalang sintesis prostaglandin di tempat keradangan pada tahap yang lebih besar daripada mukosa gastrik atau ginjal.

Perbezaan ini dikaitkan dengan perencatan yang lebih selektif terhadap cyclooxygenase-2 (COX-2) berbanding dengan cyclooxygenase-1 (COX-1). Inhibisi COX-2 dipercayai memberikan kesan terapeutik NSAIDs, sedangkan perencatan isoenzyme TSO-1 yang sentiasa ada mungkin bertanggungjawab untuk kesan sampingan perut dan buah pinggang. Selektif meloxicam terhadap COX-2 disahkan dalam pelbagai sistem ujian, kedua-dua in vitro dan vivo. Keupayaan selektif meloxicam untuk menghalang COX-2 ditunjukkan ketika menggunakan in vitro seluruh darah manusia sebagai sistem ujian. Telah didirikan bahawa meloxicam (pada dos 7.5 mg dan 15 mg) lebih aktif menghalang COX-2, memberikan kesan penghambatan yang lebih besar terhadap pengeluaran prostaglandin E2, dirangsang oleh lipopolysaccharide (tindak balas yang dikendalikan oleh COX-2) daripada untuk pengeluaran thromboxane yang terlibat dalam proses pembekuan darah (tindak balas yang dikawal oleh COX-1). Kesan-kesan ini bergantung pada magnitud dos.

Kajian vivo telah menunjukkan bahawa meloxicam (dalam dos 7.5 mg dan 15 mg) tidak menjejaskan agregasi platelet dan masa pendarahan.

Dalam kajian klinikal, kesan sampingan dari saluran pencernaan secara umum berlaku kurang kerap apabila mengambil meloxicam dalam dos sebanyak 7.5 dan 15 mg, daripada ketika mengambil NSAID lain yang dibandingkan. Perbezaan kekerapan kesan sampingan dari saluran gastrousus adalah disebabkan oleh fakta bahawa apabila mengambil meloxicam, fenomena seperti penguraian, muntah, rasa mual, sakit perut kurang biasa. Kekerapan perforasi pada bahagian atas GI, ulser dan pendarahan, yang dikaitkan dengan penggunaan meloxicam, adalah rendah dan bergantung kepada dos ubat.

Meloxicam sepenuhnya diserap selepas pentadbiran i / m. Bioavailabiliti relatif berbanding dengan bioavailabiliti apabila diberikan secara lisan hampir 100%. Oleh itu, apabila beralih dari suntikan ke bentuk lisan, pemilihan dos tidak diperlukan. Selepas i / m pentadbiran ubat dalam dos 15 mg Cmaks menjadikan 1.6-1.8 mkg / ml dan mencapai kira-kira 60-90 min.

Meloxicam mengikat protein plasma, terutamanya albumin (99%). Menembusi cecair sinovial, kepekatan dalam cecair sinovial adalah kira-kira 50% kepekatan plasma. Vd rendah, kira-kira 11 liter. Perbezaan antara individu adalah 7-20%.

Meloxicam hampir sepenuhnya dimetabolismakan di hati untuk membentuk 4 derivatif tidak aktif secara farmakologi. Metabolit utama, 5'-carboxymeloxicam (60% daripada dos), dibentuk oleh pengoksidaan metabolit perantaraan, 5'-hydroxymethylmeloxicam, yang juga dikumuhkan, tetapi lebih rendah (9% daripada dos). Kajian in vitro menunjukkan bahawa isoenzyme CYP2C9 memainkan peranan penting dalam transformasi metabolik ini, isoenzyme CYP3A4 memainkan peranan tambahan. Peroksidase terlibat dalam pembentukan dua metabolit lain (membentuk 16% dan 4%, masing-masing, dos), aktiviti yang mungkin berbeza secara individu.

Ia diekskresikan sama rata melalui usus dan buah pinggang, terutamanya dalam bentuk metabolit. Dalam bentuk yang tidak berubah dengan najis kurang daripada 5% daripada dos harian dikeluarkan, dalam air kencing, dadah didapati dalam bentuk tidak berubah hanya dalam jumlah jejak. Purata t1/2 Meloxicam berbeza dari 13 hingga 25 jam. Purata pelepasan plasma 7-12 ml / min selepas satu permohonan.

Meloxicam menunjukkan farmakokinetik linear dalam dos 7.5-15 mg dengan pentadbiran i / m.

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

Ketidakseimbangan fungsi hati, serta ketidakstabilan buah pinggang yang kurang jelas, tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap farmakokinetik meloxicam. Kadar penghapusan meloxicam dari badan adalah jauh lebih tinggi pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang agak teruk. Meloxicam mengikat lebih buruk kepada protein plasma pada pesakit dengan penyakit buah pinggang peringkat akhir. Dengan kegagalan buah pinggang terminal, peningkatan dalam Vd boleh membawa kepada kepekatan tinggi meloxicam percuma, jadi dalam pesakit ini dos harian tidak boleh melebihi 7.5 mg.

Pesakit yang lebih tua berbanding pesakit muda mempunyai petunjuk farmakokinetik yang serupa. Dalam pesakit tua, pembersihan plasma purata semasa tempoh farmakokinetik keseimbangan sedikit lebih rendah daripada pesakit yang lebih muda. Wanita yang lebih tua mempunyai AUC yang lebih tinggi dan panjang T1/2, berbanding pesakit muda kedua-dua jantina.

Bermula terapi dan rawatan simptomatik jangka pendek untuk:

- osteoarthritis (arthrosis, penyakit degeneratif sendi);

- penyakit keradangan dan degeneratif lain sistem muskuloskeletal, seperti arthropathies, dorsopathies (contohnya, sciatica, sakit belakang belakang, periarthritis bahu dan lain-lain), disertai dengan sakit.

- hipersensitiviti kepada komponen aktif atau komponen tambahan dadah;

- hipersensitiviti (termasuk NSAID lain), komplikasi lengkap asma bronkial, poliposis hidung berulang atau sinus sinus paranasal, angioedema atau urtikaria yang disebabkan oleh intoleransi terhadap asid acetylsalicylic atau NSAID yang lain kerana kemungkinan kepekaan rentas yang ada (dalam t. jam dalam sejarah;);

- Luka erosif dan ulseratif perut dan duodenum dalam fasa akut atau baru-baru ini dipindahkan;

- penyakit radang usus (penyakit Crohn atau kolitis ulseratif dalam peringkat akut);

- kegagalan hati dan hati yang teruk;

- Kegagalan buah pinggang yang teruk (jika tidak dilakukan hemodialisis, QC 25 ml / min) pelarasan dos tidak diperlukan.

Pesakit dengan sirosis hati (pampasan) tidak memerlukan pelarasan dos.

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Kajian klinikal khas kesan ubat keupayaan memandu dan mekanisme tidak dijalankan. Walau bagaimanapun, semasa memandu dan bekerja dengan mekanisme, seseorang harus mengambil kira kemungkinan pening, mengantuk, gangguan visual atau gangguan lain sistem saraf pusat. Semasa rawatan, pesakit perlu berhati-hati semasa memandu dan melibatkan diri dalam aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan kepekatan dan kelajuan psikomotor.

Penggunaan dadah Movalis adalah kontraindikasi dalam kehamilan.

Adalah diketahui bahawa NSAID menembusi susu ibu, jadi penggunaan Movalis semasa menyusukan bayi adalah kontraindikasi.

Sebagai ubat yang menghalang sintesis COX / prostaglandin, Movalis boleh menjejaskan kesuburan, dan oleh itu tidak disyorkan untuk wanita merancang kehamilan. Meloxicam boleh menyebabkan ovulasi tertunda. Dalam hal ini, bagi wanita yang mempunyai masalah dengan konsepsi dan sedang diperiksa untuk masalah yang sama, disarankan agar Movalis dihentikan.

Kontraindikasi pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.

Ubat tersebut dikontraindikasikan jika berlaku kegagalan buah pinggang yang teruk (jika tidak dilakukan hemodialisis, QC 25 ml / min) pelarasan dos tidak diperlukan.

Ubat itu dikontraindikasikan dalam kegagalan hati yang teruk, penyakit hati yang aktif.

Pesakit dengan sirosis hati (pampasan) tidak memerlukan pelarasan dos.

Langkah berjaga-jaga harus ditetapkan ubat kepada pesakit tua.

Ubat harus disimpan di tempat yang gelap, dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Hayat rak - 3 tahun.

Movalis ® (Movalis ®)

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Imej 3D

Komposisi

Huraian borang dos

Dosur 7.5 mg: kuning pucat kuning hingga tablet kuning. Satu sisi cembung dengan tepi serong. Di sebelah cembung - logo syarikat; Di sisi lain adalah kod dan risiko cekung. Ketebalan tablet dibenarkan.

Tablet, 15 mg: kuning pucat kuning hingga tablet kuning. Satu sisi cembung dengan tepi serong. Di sebelah cembung - logo syarikat; Di sisi lain adalah kod dan risiko cekung. Ketebalan tablet dibenarkan.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik

Movalis ® adalah NSAID, turunan asid enol dan mempunyai kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik. Kesan anti-radang meloxicam ditubuhkan pada semua model standard keradangan. Mekanisme tindakan meloxicam adalah keupayaan untuk menghalang sintesis perantara keradangan PG yang diketahui.

Meloxicam in vivo menghalang sintesis PG di tempat keradangan pada tahap yang lebih tinggi daripada mukosa atau ginjal gastrik.

Perbezaan ini dikaitkan dengan perencatan COX-2 yang lebih selektif berbanding dengan COX-1. Perencatan COX-2 dipercayai memberi kesan terapeutik NSAIDs, sementara perencatan isoenzyme COX-1 yang sentiasa ada mungkin bertanggungjawab untuk kesan sampingan dari perut dan buah pinggang. Selektif meloxicam terhadap COX-2 disahkan dalam pelbagai sistem ujian, kedua-dua in vitro dan vivo. Keupayaan selektif meloxicam untuk menghalang COX-2 ditunjukkan ketika menggunakan in vitro seluruh darah manusia sebagai sistem ujian. Telah ditubuhkan bahawa meloxicam (pada dos 7.5 dan 15 mg) lebih aktif menghalang COX-2, memberikan kesan penghambatan yang lebih besar terhadap pengeluaran PGE2, dirangsang oleh lipopolysaccharide (tindak balas yang dikendalikan oleh COX-2) daripada untuk pengeluaran thromboxane yang terlibat dalam proses pembekuan darah (tindak balas yang dikawal oleh COX-1). Kesan-kesan ini bergantung pada magnitud dos.

Kajian ex vivo menunjukkan bahawa meloxicam (pada dos 7.5 dan 15 mg) tidak menjejaskan agregasi platelet dan masa pendarahan, tidak seperti indomethacin, diclofenac, ibuprofen dan naproxen, yang secara signifikan menekan agregasi platelet dan peningkatan masa pendarahan. Dalam kajian klinikal, kesan sampingan dari saluran pencernaan pada umumnya berlaku kurang kerap apabila mengambil meloxicam 7.5 dan 15 mg daripada ketika mengambil NSAID lain, yang mana perbandingan dibuat. Perbezaan kekerapan kesan sampingan dari saluran gastrousus adalah disebabkan oleh fakta bahawa ketika mengambil meloxicam, fenomena seperti penguraian, muntah, rasa mual, dan sakit perut kurang kerap. Kekerapan perforasi pada bahagian atas GI, ulser dan pendarahan, yang dikaitkan dengan penggunaan meloxicam, adalah rendah dan bergantung kepada dos ubat.

Farmakokinetik

Penyerapan. Meloxicam diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal, seperti yang dibuktikan oleh bioavailabiliti mutlak yang tinggi (90%) selepas mengambil dadah di dalamnya. Selepas penggunaan tunggal meloxicam Cmaks dadah dalam plasma dicapai dalam masa 5-6 jam

Pengambilan makanan secara serentak dan antacid tak organik tidak mengubah penyerapan. Apabila menggunakan ubat di dalam (dalam dos 7.5 dan 15 mg), kepekatannya adalah berkadar dengan dos. Keadaan farmakokinetik yang mantap dapat dicapai dalam masa 3-5 hari. Pelbagai perbezaan antara kepekatan maksimum dan asas dadah selepas mengambilnya sekali sehari adalah agak kecil dan berjumlah 0.4-1 μg / ml apabila menggunakan dos 7.5 mg, dan apabila menggunakan dos 15 mg - 0.8-2 μg / ml (Nilai C diberikan masing-masingmin dan Cmaks dalam tempoh farmakokinetik negara yang mantap), walaupun ada juga nilai di luar julat ini.

Cmaks Meloxicam dalam plasma semasa farmakokinetik keadaan mantap dicapai 5-6 jam selepas pengingesan.

Pengedaran Meloxicam mengikat protein plasma, terutamanya albumin (99%). Menembusi cecair sinovial, kepekatan dalam cecair sinovial adalah kira-kira 50% kepekatan plasma. Vd selepas pengambilan meloxicam (dalam dos dari 7.5 hingga 15 mg) adalah kira-kira 16 liter, dengan pekali variasi dari 11 hingga 32%.

Metabolisme. Meloxicam hampir sepenuhnya dimetabolismakan di hati untuk membentuk 4 derivatif tidak aktif secara farmakologi. Metabolit utama 5'-carboxymeloxicam (60% daripada dos) dibentuk oleh pengoksidaan metabolit perantaraan, 5'-hydroxymethylmeloxicam, yang juga dikumuhkan, tetapi lebih rendah (9% daripada dos). Kajian in vitro menunjukkan bahawa CYP2C9 memainkan peranan penting dalam transformasi metabolik ini, isoenzyme CYP3A4 adalah tambahan penting. Peroksidase terlibat dalam pembentukan dua metabolit lain (membentuk 16 dan 4% daripada dos ubat, masing-masing), aktiviti yang mungkin berubah secara individu.

Inferensi. Ia diekskresikan sama rata melalui usus dan buah pinggang, terutamanya dalam bentuk metabolit. Dalam bentuk yang tidak berubah dengan najis kurang daripada 5% daripada dos harian dikeluarkan, dalam air kencing, dadah didapati dalam bentuk tidak berubah hanya dalam jumlah jejak.

Purata t1/2 Meloxicam berbeza dari 13 hingga 25 jam.

Purata pelepasan plasma 7-12 ml / min selepas satu dos meloxicam.

Kekurangan hati dan / atau buah pinggang. Ketidakseimbangan fungsi hati, serta ketidakstabilan buah pinggang yang kurang jelas, tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap farmakokinetik meloxicam. Kadar penghapusan meloxicam dari badan adalah jauh lebih tinggi pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang agak teruk. Meloxicam mengikat lebih buruk kepada protein plasma pada pesakit dengan penyakit buah pinggang peringkat akhir. Dengan kegagalan buah pinggang terminal, peningkatan dalam Vd boleh membawa kepada kepekatan tinggi meloxicam percuma, jadi dalam pesakit ini dos harian tidak boleh melebihi 7.5 mg.

Pesakit warga emas. Pesakit yang lebih tua berbanding pesakit muda mempunyai petunjuk farmakokinetik yang serupa. Dalam pesakit tua, pembersihan plasma purata semasa tempoh farmakokinetik keseimbangan sedikit lebih rendah daripada pesakit yang lebih muda. Wanita yang lebih tua mempunyai AUC yang lebih tinggi dan panjang T1/2 berbanding pesakit muda kedua-dua jantina.

Petunjuk Movalis ®

osteoarthritis (arthrosis, penyakit degeneratif sendi) termasuk dengan komponen sakit;

penyakit keradangan dan degeneratif lain sistem muskuloskeletal, seperti artritis, dorsopati (contohnya, sciatica, sakit belakang belakang, periarthritis bahu, dll), disertai dengan sakit.

Contraindications

hipersensitiviti kepada bahan aktif atau komponen tambahan dadah;

komplikasi asma lengkap atau tidak lengkap, polyposis hidung berulang dan sinus paranasal, angioedema, atau urtikaria yang disebabkan oleh intoleransi kepada asid asetilsalicylic atau NSAID yang lain, kerana kemungkinan kepekaan silang yang sedia ada (termasuk sejarah);

Luka-luka yang bernanah dan ulseratif pada perut dan duodenum dalam peringkat akut atau baru-baru ini dipindahkan;

penyakit radang usus - penyakit Crohn atau kolitis ulseratif di peringkat akut;

kegagalan hati yang teruk;

Kegagalan buah pinggang yang teruk (jika hemodialisis tidak dilakukan, kreatinin Cl kurang daripada 30 ml / min, dan juga dengan hiperkalemia yang disahkan), penyakit buah pinggang yang progresif;

pendarahan gastrousus aktif, pendarahan serebrovaskular baru-baru ini, atau diagnosis gangguan pembekuan;

kegagalan jantung yang tidak teruk;

rawatan sakit perioperatif semasa pembedahan pintasan arteri koronari;

jarang intoleransi keturunan untuk galaktosa (dos harian maksimum dadah dengan dos meloxicam 7.5 dan 15 mg mengandungi 47 dan 20 mg laktosa, masing-masing);

umur kanak-kanak sehingga 12 tahun.

Dengan berhati-hati: sejarah penyakit gastrointestinal dalam sejarah (ulser gastrik dan ulser duodenal, penyakit hati); kegagalan jantung kongestif; kegagalan buah pinggang (kreatinin Cl 30-60 ml / min); penyakit jantung iskemia; penyakit serebrovaskular; dislipidemia / hyperlipidemia; diabetes; Terapi bersama dengan ubat berikut: GCS oral, antikoagulan (termasuk warfarin), agen antiplatelet, SSRI (termasuk citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline); penyakit arteri periferal; umur lanjut; penggunaan NSAID yang berpanjangan; merokok; penggunaan alkohol yang kerap.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Penggunaan dadah Movalis ® adalah kontraindikasi semasa kehamilan. Adalah diketahui bahawa NSAID menembus susu ibu, jadi penggunaan Movalis ® semasa penyusuan bayi adalah kontraindikasi.

Sebagai ubat yang menghalang sintesis COX / PG, Movalis ® mungkin menjejaskan kesuburan, dan oleh itu tidak digalakkan untuk wanita merancang kehamilan. Meloxicam boleh menyebabkan ovulasi tertunda. Dalam hal ini, bagi wanita yang mempunyai masalah dengan konsepsi dan sedang diperiksa untuk masalah yang sama, disarankan agar ubat ditarik balik.

Kesan sampingan

Berikut adalah kesan sampingan, sambungannya dengan penggunaan Movalis ® dianggap mungkin.

Kesan sampingan yang didaftarkan semasa penggunaan pasca pemasaran, sambungan dengan pengambilan ubat dianggap sebagai mungkin, ditanda dengan *. Di dalam kelas organ sistemik, kategori berikut digunakan oleh kekerapan kejadian kesan sampingan: sangat kerap (≥1 / 10); selalunya (≥1 / 100, ®, yang digunakan dalam bentuk bentuk dos yang berbeza tidak boleh melebihi 15 mg / hari.

Remaja. Dos maksimum pada remaja (12-18 tahun) adalah 0.25 mg / kg dan tidak boleh melebihi 15 mg.

Ubat ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun kerana tidak mungkin memilih dosis yang sesuai untuk kumpulan umur ini.

Berlebihan

Gejala: Terdapat data terkumpul yang tidak mencukupi mengenai kes-kes yang berkaitan dengan dos berlebihan dadah. Ia mungkin ciri-ciri gejala overdosis ubat-ubatan NSAID akan hadir, dalam kes-kes yang teruk - mengantuk, kesakitan yang merosot, loya, muntah, sakit epigastrik, pendarahan gastrousus, kegagalan buah pinggang akut, perubahan tekanan darah, penangkapan pernafasan, asystolia.

Rawatan: penawar tidak diketahui, dalam kes overdosis ubat harus dipindahkan kandungan perut dan terapi sokongan umum. Cholestyramine mempercepat penghapusan meloxicam.

Arahan khas

Pesakit yang menghidap penyakit gastrousus perlu dipantau secara teratur. Jika luka ulcerative pada saluran gastrousus atau pendarahan gastrousus berlaku, Movalis ® perlu dibatalkan.

Ubat-urat gastrousus, perforasi, atau pendarahan boleh berlaku semasa penggunaan NSAID pada bila-bila masa, kedua-duanya dengan adanya gejala-gejala yang membimbangkan atau sejarah komplikasi gastrousus yang serius, dan dengan ketiadaan tanda-tanda ini. Kesan komplikasi ini umumnya lebih teruk pada orang tua. Dengan menggunakan Movalis ®, tindak balas kulit yang serius seperti dermatitis exfoliative, sindrom Stevens-Johnson, necrolysis epidermis toksik boleh berkembang. Oleh itu, perhatian khusus harus dibayar kepada pesakit yang melaporkan perkembangan kejadian buruk pada kulit dan membran mukus, serta tindak balas hipersensitiviti terhadap ubat, terutama jika tindak balas yang serupa telah diperhatikan semasa menjalani rawatan sebelumnya. Perkembangan reaksi sedemikian diperhatikan, sebagai peraturan, pada bulan pertama rawatan. Sekiranya terdapat tanda-tanda awal ruam kulit, perubahan mukosa atau tanda hipersensitif lain, persoalan untuk menghentikan Movalis ® perlu dipertimbangkan. Kes-kes dijelaskan apabila mengambil NSAID meningkatkan risiko membina trombosis kardiovaskular yang serius, infark miokard, serangan angina, mungkin membawa maut. Risiko ini bertambah dengan penggunaan ubat yang berpanjangan, serta pada pesakit dengan penyakit di atas dalam sejarah dan terdedah kepada penyakit tersebut.

NSAID menghalang sintesis PG dalam buah pinggang, yang terlibat dalam mengekalkan pernafasan buah pinggang. Penggunaan NSAID pada pesakit dengan aliran darah buah pinggang yang berkurang atau BCC yang berkurangan boleh mengakibatkan penguraian kegagalan buah pinggang terpendam. Selepas pemansuhan NSAIDs, fungsi buah pinggang biasanya dipulihkan ke tahap asalnya. Pesakit yang lebih tua, pesakit dengan dehidrasi, kegagalan jantung kongestif, sirosis hati, sindrom nefrotik atau gangguan renal akut, pesakit yang mengambil diuretik, perencat ACE, ARA II, serta pesakit menjalani pembedahan yang serius yang membawa kepada hipovolemia. Dalam pesakit sedemikian, fungsi diuretik dan buah pinggang perlu dipantau dengan teliti pada permulaan terapi. Penggunaan NSAID bersamaan dengan diuretik boleh menyebabkan pengekalan natrium, kalium dan air, serta penurunan kesan natriuretik diuretik. Akibatnya, pesakit yang terdedah, tanda-tanda kegagalan jantung atau hipertensi boleh meningkat. Oleh itu, pemantauan berhati-hati terhadap keadaan pesakit ini adalah perlu, dan penghidratan yang mencukupi perlu dikekalkan. Sebelum memulakan rawatan, ujian fungsi buah pinggang adalah perlu. Dalam kes terapi gabungan, fungsi buah pinggang juga perlu dipantau. Apabila menggunakan Movalis® ubat (serta kebanyakan NSAID lain), kenaikan episod dalam aktiviti serum transaminase atau petunjuk lain fungsi hati adalah mungkin. Dalam kebanyakan kes, peningkatan ini adalah kecil dan sementara. Sekiranya perubahan yang dikenal pasti adalah penting atau tidak berkurang dengan masa, Movalis ® perlu dibatalkan dan pemerhatian terhadap perubahan makmal yang telah dikenal pasti perlu dilakukan. Pesakit yang lemah atau haus mungkin lebih teruk dengan kejadian buruk, dan oleh itu pesakit sedemikian perlu dipantau dengan teliti.

Seperti NSAID lain, Movalis ® boleh menutup gejala-gejala penyakit berjangkit.

Sebagai ubat yang menghalang sintesis COX / PG, Movalis ® mungkin menjejaskan kesuburan dan oleh itu tidak disyorkan untuk wanita yang mengalami kesukaran dalam konsepsi. Dalam hal ini, bagi wanita yang menjalani pemeriksaan atas sebab ini, disarankan agar Movalis ® dihentikan. Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang lemah atau sederhana (Cl creatinine lebih daripada 25 ml / min), pelarasan dos tidak diperlukan.

Pesakit dengan sirosis hati (pampasan) pelarasan dos tidak diperlukan.

Kesan keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme. Kajian klinikal khas kesan ubat keupayaan memandu dan mekanisme tidak dijalankan. Walau bagaimanapun, semasa memandu dan bekerja dengan mekanisme, seseorang harus mengambil kira kemungkinan pening, mengantuk atau gangguan lain sistem saraf pusat.

Borang pelepasan

Tablet, 7.5 mg atau 15 mg. 10 tab. dalam lekuk PVC / Al-foil atau PVC / PVDH / Al-foil. 1 atau 2 bl. diletakkan dalam kotak kadbod.

Pengeluar

"Beringer Ingelheim Ellas AE" 5 km Payania-Markopoulo, 19400 Koropi, Greece atau "Beringer Ingelheim Pharma GmbH and Co. KG". Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Jerman.

Nama dan alamat entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Jerman.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut mengenai ubat itu, serta menghantar tuntutan dan maklumat anda mengenai peristiwa buruk, sila hubungi alamat berikut di Rusia. OOO Beringer Ingelheim 125171, Moscow, Leningradskoye ms 16A, ms 3.

Tel: (495) 544-50-44; faks: (495) 544-56-20.

Terma jualan farmasi

Syarat penyimpanan Movalis ®

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hayat rak bagi Movalis ® dadah

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.

Suntikan Movalis: arahan untuk digunakan

Komposisi

1 ampoule mengandungi:

Bahan aktif: meloxicam 15.0 mg.

Pengeluar: meglumine, glycofurol, poloxamer 188 (pluronic F68), natrium klorida, glisin (E640), natrium hidroksida (E524), air untuk suntikan.

Penerangan

Telus, kuning dengan penyelesaian warna hijau warna, yang mengandungi hampir tidak ada zarah, dalam ampul 2 ml tanpa warna.

Tindakan farmakologi

MOVALIS adalah agen anti-radang nonsteroidal (NSAID) dari kumpulan oxycam, ia mempunyai kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik. Kesan anti-radang meloxicam didirikan pada semua model keradangan standard. Mekanisme tindakan meloxicam adalah keupayaannya untuk menghalang sintesis prostaglandin - mediator peradangan yang diketahui.

Farmakokinetik

Meloxicam sepenuhnya diserap selepas pentadbiran intramuskular. Bioavailabiliti relatif berbanding bioavailabiliti apabila diberikan secara oral hampir 100%, oleh itu, apabila beralih dari suntikan ke bentuk lisan, pelarasan dos tidak diperlukan. Selepas suntikan intramuskular 15 mg ubat, kepekatan plasma puncak kira-kira 1.6-1.8 μg / ml dicapai dalam 1-1.6 jam. Selepas pentadbiran intramuskular, linearity dos telah ditunjukkan dalam terapeutik

Meloxicam hampir sepenuhnya dimetabolismakan di hati untuk membentuk 4 derivatif tidak aktif secara farmakologi. Metabolit utama 5'-carboxymeloxicam (60% daripada dos) dibentuk oleh pengoksidaan metabolit perantaraan 5'-hydroxymethylmeloxicam, yang juga dikumuhkan, tetapi pada tahap yang lebih rendah (9% daripada dos). Kajian in vitro menunjukkan bahawa dalam transformasi metabolik ini peranan penting dimainkan oleh SUR 2S9, isoenzyme CYP ZA4 memainkan peranan tambahan. Aktiviti peroksidase dalam tubuh pesakit mungkin menyebabkan kemunculan dua metabolit lain, masing-masing 16% dan 4% daripada dos yang disuntik.

Meloxicam diturunkan terutamanya dalam bentuk metabolit sama dengan najis dan air kencing. Dalam bentuk yang tidak berubah dengan najis kurang daripada 5% daripada dos harian dikeluarkan, dalam air kencing, dadah didapati dalam bentuk tidak berubah hanya dalam jumlah jejak. Purata separuh hayat meloxicam bervariasi dari 13 hingga 25 jam selepas penghadaman, intramuskular dan pentadbiran intravena.

Jumlah pelepasan plasma adalah kira-kira 7-12 ml / min selepas dos tunggal dengan mulut, intravena atau secara rektal.

Pesakit dengan kekurangan hati / buah pinggang Kekurangan hepatik dan ketidakstabilan buah pinggang sederhana tidak menjejaskan farmakokinetik meloxicam. Pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang peringkat akhir, terdapat pengurangan protein plasma yang mengikat. Dalam kekurangan buah pinggang terminal, peningkatan dalam jumlah pengedaran boleh menyebabkan kepekatan tinggi meloxicam, oleh itu, dalam pesakit ini dos harian tidak boleh melebihi 7.5 mg.

Parameter farmakokinetik untuk pesakit lelaki tua adalah serupa dengan parameter farmakokinetik untuk pesakit lelaki muda. Pesakit wanita tua mempunyai nilai AUC yang lebih tinggi dan separuh hayat yang lebih lama berbanding pesakit kedua-dua jantina.

Dalam pesakit tua, pembersihan plasma purata semasa farmakokinetik keadaan stabil sedikit lebih rendah daripada pesakit yang lebih muda.

Petunjuk untuk digunakan

MOVALIS ubat dalam penyelesaian bentuk dos untuk suntikan intramuskular ditunjukkan untuk tempoh awal rawatan dan terapi gejala jangka pendek.

- sindrom kesakitan dalam osteoarthritis (arthrosis, kerosakan sendi degeneratif)

Borang dos ini ditetapkan jika borang pentadbiran lisan dan rektal tidak boleh digunakan.

Contraindications

- Hipersensitiviti yang dikenali untuk meloxicam atau mana-mana komponen dadah.

- Terdapat kemungkinan sensitiviti rentas terhadap asetilsalicylic acid dan NSAID lain.

- Pesakit yang sebelum ini mempunyai gejala asma, polip hidung, angioedema atau urtikaria selepas mengambil asid asetilsalicylic atau NSAID lain.

- Contraindicated untuk rawatan sakit intraoperatif semasa pembedahan pintasan arteri koronari (CABG).

- Ulser gastrousus / perforasi baru-baru ini (dua atau lebih episod yang disahkan).

- Penyakit radang usus yang tidak spesifik dalam fasa akut (penyakit Crohn, kolitis ulseratif).

- Kegagalan hati yang teruk.

- Kegagalan buah pinggang yang teruk (jika hemodialisis tidak dilakukan).

- Buka pendarahan gastrousus, pendarahan pembuluh darah serebrum baru-baru ini, atau gangguan somatik yang lain yang berkaitan dengan pendarahan.

- Kegagalan jantung tidak teruk.

- Kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.

- Kehamilan atau menyusu.

- Pesakit dengan hemostasis terjejas atau mengambil antikoagulan: hematoma intramuskular boleh terbentuk.

Kehamilan dan penyusuan

MOVALIS contraindicated semasa kehamilan.

Penindasan sintesis prostaglandin boleh memberi kesan yang tidak diingini pada kehamilan dan perkembangan janin. Data dari kajian epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko pengguguran spontan, malformasi jantung dan gastroisis pada janin selepas penggunaan inhibitor sintesis prostaglandin pada peringkat awal kehamilan. Risiko mutlak untuk mengembangkan malformasi kardiovaskular meningkat daripada kurang daripada 1% kepada 1.5%. Risiko ini meningkat dengan peningkatan dos dan tempoh terapi.

Dalam trimester kehamilan ketiga, penggunaan apa-apa inhibitor sintesis prostaglandin boleh menyebabkan gangguan pembangunan janin berikut:

- penutupan pramatang duktus arteriosus dan hipertensi pulmonari akibat kesan toksik pada sistem kardiopulmonari;

-disfungsi buah pinggang, dengan perkembangan kegagalan buah pinggang dengan oligohidroamnios.

Ibu semasa buruh boleh meningkatkan tempoh pendarahan, dan kesan antiagregasi dapat berkembang walaupun pada dosis yang rendah, kontraktilitas rahim dapat berkurang dan, akibatnya, tempoh tenaga kerja dapat meningkat.

Walaupun kekurangan data tentang pengalaman dengan penggunaan MOVALIS, diketahui bahawa NSAID menembusi susu ibu. Oleh itu, ubat ini dikontraindikasikan semasa penyusuan.

Penggunaan meloxicam, serta ubat-ubatan lain yang menyekat sintesis cyclooxygenase prostaglandin, boleh menjejaskan kesuburan, oleh itu, ubat ini tidak disyorkan untuk wanita yang merancang untuk hamil. Meloxicam boleh menyebabkan ovulasi tertunda.

Apabila kemerosotan keupayaan untuk hamil pada wanita atau menjalankan kaji selidik mengenai kemandulan, adalah perlu untuk menyusun persoalan pemansuhan meloxicam.

Dos dan pentadbiran

Dos yang disyorkan penyelesaian MOVALIS untuk suntikan adalah 7.5 mg atau 15 mg 1 kali sehari, bergantung kepada keamatan kesakitan dan keparahan proses keradangan. Pada pesakit dengan peningkatan risiko tindak balas yang buruk dan dengan kekurangan buah pinggang teruk yang berada di hemodialisis, dos tidak boleh melebihi 7.5 mg sehari.

Maksimum dos harian MOVALIS yang disyorkan ialah 15 mg.

Rawatan biasanya terhad kepada suntikan tunggal, dalam kes yang luar biasa, tempoh rawatan dengan menggunakan bentuk dos ini boleh mencapai 2-3 hari. Kerana kemungkinan tindak balas buruk meningkat dengan peningkatan dos dan tempoh terapi, disyorkan untuk menetapkan dos harian terendah yang paling berkesan dalam tempoh masa yang singkat.

Terapi gabungan dengan pelbagai bentuk dos:

Jumlah dos harian MOVALIS dalam bentuk tablet, suppositori dan penyelesaian untuk suntikan tidak boleh melebihi 15 mg.

Penyuntikan suntikan MOVALIS perlu disuntik secara perlahan dalam intramuscularly ke kuadran luar bahagian atas punggung dengan mematuhi peraturan asepsis. Dalam hal pentadbiran berulang, disarankan untuk suntikan silih ganti kiri dan kanan. Sebelum suntikan, anda perlu memastikan; bahawa ujung jarum tidak berada di dalam saluran darah. Sekiranya kesakitan teruk semasa suntikan, pentadbiran hendaklah dihentikan dengan serta-merta.

Penyuntikan suntikan MOVALIS tidak dapat diberikan secara intravena.

Kerana kemungkinan ketidakserasian MOVALIS, larutan suntikan tidak boleh dicampur dengan ubat-ubatan lain dalam picagari yang sama.

Oleh kerana dos untuk kanak-kanak dan remaja tidak dipasang, penyelesaian untuk suntikan hanya boleh digunakan untuk orang dewasa.

Kesan sampingan

Kajian klinikal dan data epidemiologi mencadangkan penggunaan NSAIDs (terutama dalam dos yang tinggi dan rawatan jangka panjang) mungkin dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko trombosis arteri (contohnya, infark miokard atau strok).

Ia dilaporkan dalam perkembangan edema, hipertensi, kegagalan jantung yang berkaitan dengan mengambil NSAIDs. Reaksi yang paling kerap berlaku adalah gangguan saluran gastrousus. Komplikasi penyakit ulser peptik boleh berlaku: perforasi atau pendarahan gastrousus, kadang-kadang membawa maut, terutama pada orang tua. Mual, muntah, cirit-birit, kembung perut, sembelit, dispepsia, sakit perut, melena, muntah darah, stomatitis ulseratif. pemburukan kolitis ulseratif dan penyakit Crohn, kurang kerap gastrik.

Reaksi buruk kerap berlaku mengikut skala berikut: sangat kerap "(>

T / 10), seringkali "(> 1/100 hingga 1/1 LLC hingga 1/10 000 hingga 1 g dos tunggal atau> 3 g jumlah dos harian).

- Antikoagulan untuk pentadbiran lisan, agen antiplatelet, heparin untuk kegunaan sistemik, agen trombolytik dan perencat reseptor serotonin terpilih: peningkatan risiko pendarahan. Penggunaan serentak NSAIDs dan antikoagulan oral atau heparin untuk pesakit tua tidak digalakkan. Sekiranya tidak mustahil untuk mengelakkan penggunaan serentak ubat-ubatan ini, pemantauan berhati-hati terhadap kesan antikoagulan adalah perlu: pemantauan yang teliti terhadap INR diperlukan (sikap normal di peringkat antarabangsa).

-Litium: NSAID meningkatkan kepekatan litium dalam plasma darah dengan mengurangkan limpa ginjal. Kepekatan litium dalam plasma boleh mencapai nilai-nilai toksik. Penggunaan gabungan litium dan NSAID tidak digalakkan.

Jika perlu, terapi gabungan seperti ini harus mengawal kepekatan litium dalam plasma pada permulaan rawatan, dalam pemilihan dos dan pemansuhan meloxicam.

- Methotrexate: NSAIDs dapat mengurangkan rembesan tubular methotrexate dan dengan itu meningkatkan kepekatan metotreksat plasma. Sehubungan ini, pesakit yang menerima dos metotreksat tinggi (lebih daripada 15 mg seminggu), penggunaan serentak NSAID tidak disyorkan. Risiko interaksi dengan penggunaan methotrexate dan NSAID serentak juga boleh dilakukan pada pesakit yang menerima dosis rendah methotrexate, terutama pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang. Jika perlu, terapi kombinasi perlu memantau jumlah darah dan fungsi buah pinggang. Penjagaan harus diambil jika NSAIDs dan methotrexate digunakan serentak selama 3 hari, kerana Kepekatan metotreksat plasma mungkin melebihi dan, akibatnya, kesan toksik mungkin berlaku. Serentak-: penggunaan meloxicam tidak menjejaskan farmakokinetik methotrexate pada dos 15 mg seminggu, tetapi perlu diambil kira bahawa hematologi | Ketoksikan methotrexate dipertingkatkan semasa mengambil NSAIDs.

- Kontraseptif: keberkesanan alat kontraseptif intrauterin juga telah dikurangkan apabila menggunakan NSAID, tetapi maklumat ini memerlukan pengesahan selanjutnya.

-Diuretik: penggunaan NSAID meningkatkan risiko kegagalan buah pinggang akut pada pesakit yang mengalami dehidrasi. Penghidratan yang mencukupi mesti dikekalkan pada pesakit yang mengambil MOVALIS dan diuretik. Sebelum memulakan rawatan, ujian fungsi buah pinggang adalah perlu.

- Ejen antihipertensi (contohnya beta-blocker, enzim enzim penukar angiotensin (ACE), vasodilator, diuretik): NSAID mengurangkan kesan ubat antihipertensi kerana menghalang prostaglandin dengan sifat vasodilating.

- Penggunaan gabungan NSAIDs dan antagonis reseptor angiotensin II (serta perencat ACE) meningkatkan kesan mengurangkan penapisan glomerular. Dalam sesetengah pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang yang merosakkan (sebagai contoh, pesakit yang kering atau pesakit tua yang mempunyai fungsi buah pinggang yang merosot), penggunaan gabungan perencat ACE atau antagonis angiotensin II dan inhibitor siklooksigenase boleh membawa kepada kemerosotan fungsi buah pinggang, termasuk kemungkinan mengalami kegagalan buah pinggang akut, sebagai peraturan boleh diterbalikkan. Gabungan ini perlu diberi perhatian dengan berhati-hati, terutamanya pada pesakit tua. Penghidrasi pesakit yang mencukupi dan mengawal fungsi buah pinggang selepas permulaan terapi bersamaan dan secara berkala semasa rawatan disyorkan.

- Cholestyramine, mengikat meloxicam dalam saluran gastrointestinal, membawa kepada penghapusan yang lebih pantas.

- NSAID, dengan bertindak pada prostaglandin buah pinggang, boleh meningkatkan nefrotoxicity daripada cyclosporine, tacrolimus. Dalam kes terapi kombinasi, fungsi buah pinggang perlu dipantau.

Meloxicam disingkirkan daripada badan terutamanya oleh metabolisme hepatik, kira-kira 2/3 daripada jumlah ubat yang dimetabolisme di hati dihancurkan oleh enzim sistem cytochrome P450 (laluan metabolik utama ialah cytochrome 2С9, tambahan - oleh cytochrome ZA4), kira-kira 1/3 dimetabolisme oleh mekanisme lain, sebagai contoh, dengan peroxidation. Apabila digunakan bersamaan dengan ubat meloxicam yang mempunyai keupayaan yang diketahui untuk menghalang CYP 2C9 dan / atau CYP ZA4, atau dimetabolisme dengan penyertaan enzim-enzim ini, kemungkinan interaksi farmakokinetik harus diambil kira.

Dengan penggunaan meloxicam dan antacid serentak, cimetidine, digoxin interaksi farmakokinetik yang penting telah dikenalpasti.

Kemungkinan interaksi dengan agen antidiabetik oral tidak boleh dikecualikan.

Ciri aplikasi

Pengaruh keupayaan untuk menggerakkan kereta dan mekanisme

Kajian mengenai kesan ubat ke atas keupayaan memandu dan mekanisme telah dijalankan. Walau bagaimanapun, pesakit perlu diberi amaran bahawa kesan sampingan seperti gangguan visual, termasuk penglihatan kabur, pening, mengantuk, vertigo dan penyimpangan lain dari sistem saraf pusat, mungkin berlaku.

Adalah disarankan untuk berhati-hati semasa memandu atau bekerja dengan jentera. Pesakit yang mempunyai gejala di atas harus mengelakkan melakukan aktiviti berbahaya, seperti memandu kereta atau jentera.

Langkah berjaga-jaga keselamatan

Pentadbiran meloxicam serentak dengan NSAID lain, termasuk perencat cyclooxygenase-2 selektif, harus dielakkan.

Meloxicam tidak sesuai untuk merawat pesakit yang perlu melegakan kesakitan akut.

Dalam ketiadaan perbaikan selepas beberapa hari, rawatan perlu dikaji semula.

Seperti penggunaan NSAID yang lain, langkah berjaga-jaga yang khusus perlu diambil semasa merawat pesakit yang mempunyai atau mempunyai penyakit gastrousus, serta pesakit yang mengambil antikoagulan. Pesakit yang mengalami gejala gastrousus perlu dipantau secara berterusan. Sekiranya luka ulseratif pada saluran gastrousus atau pendarahan gastrousus berlaku, MOVALIS perlu dibatalkan.

Seperti NSAID yang lain, pendarahan, ulser atau perforar gastrousus yang mengancam nyawa pesakit boleh berlaku semasa rawatan pada bila-bila masa dengan atau tanpa gejala amaran, tanpa menghiraukan sejarah pesakit penyakit gastrousus yang serius. Komplikasi di atas biasanya lebih parah pada pesakit yang lebih tua.

Pesakit ini harus memulakan rawatan dengan dos yang rendah meloxicam (tidak lebih daripada 7.5 mg sehari). Bagi pesakit tua dan juga pesakit yang menerima asid asetik acetylsalicylic rendah atau ubat-ubatan lain yang boleh meningkatkan risiko gangguan saluran pencernaan, kemungkinan untuk menetapkan terapi kombinasi (contohnya, misoprostol atau inhibitor pam proton) perlu dipertimbangkan.

Pesakit yang mempunyai ketoksikan gastrousus, terutama pada orang tua, harus melaporkan perkembangan sebarang gejala perut yang luar biasa, terutamanya pada peringkat awal rawatan.

Kajian klinikal dan data epidemiologi menunjukkan bahawa penggunaan beberapa NSAIDs (terutamanya dalam dos yang besar dan dengan rawatan jangka panjang) membawa kepada sedikit peningkatan risiko trombosis arteri (contohnya, infark miokard atau strok, atau kematian). Pesakit dengan penyakit kardiovaskular atau dengan faktor-faktor yang terdedah kepada perkembangan penyakit kardiovaskular berisiko tinggi.

Pesakit dengan hipertensi arteri tidak terkawal, kegagalan jantung kongestif, penyakit jantung koronari, penyakit arteri perifer dan / atau penyakit serebrovaskular boleh ditetapkan meloxicam hanya selepas menilai nisbah manfaat / risiko. Analisis yang sama harus dilakukan sebelum permulaan rawatan jangka panjang pesakit dengan faktor risiko untuk perkembangan penyakit kardiovaskular (misalnya, hipertensi arteri, hyperlipidemia, diabetes, merokok).

Pesakit harus dinormalisasi mengenai tanda-tanda dan gejala tindak balas kulit dan diperhatikan dengan teliti. Risiko paling tinggi untuk mengalami sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik semasa minggu pertama rawatan.

Sekiranya tanda-tanda atau tanda-tanda sindrom Stevens-Johnson atau necrolysis epidermis muncul (contohnya, ruam kulit progresif, sering dengan lepuh atau kerosakan pada membran mukus), anda perlu berhenti mengambil meloxicam dengan serta-merta.

Sekiranya komplikasi ini berlaku, ruam muncul dalam bentuk bintik-bintik merah di permulaan badan, selalunya di tengah dengan lepuh. Gejala tambahan: ulser di mulut, tekak, hidung, alat kelamin, konjunktivitis (mata bengkak merah). Sering kali, ruam kulit yang mengancam nyawa disertai dengan gejala selesema. Ruam boleh maju, sering memperoleh watak konvensional, disertai dengan detasmen epidermis.

Keputusan terbaik dalam rawatan sindrom Stevens-Johnson atau necrolysis epidermis toksik diperolehi dengan diagnosis awal dan pemberhentian segera penggunaan dadah yang disyaki. Pembatalan awal dadah yang disyaki dikaitkan dengan prognosis yang lebih baik. Jika pesakit mengembangkan sindrom Stevens-Johnson atau necrolysis epidermis toksik ketika mengambil meloxicam, penggunaan meloxicam tidak boleh disambung semula.

NSAID menghalang sintesis prostaglandin dalam buah pinggang, yang terlibat dalam mengekalkan perencatan buah pinggang. Penggunaan NSAID pada pesakit dengan aliran darah buah pinggang yang berkurang atau jumlah darah yang beredar yang berkurang boleh mengakibatkan penguraian kegagalan buah pinggang. Selepas pembatalan NSAIDs, fungsi buah pinggang biasanya dipulihkan ke tahap asalnya. Pesakit lebih tua paling berisiko untuk membangunkan reaksi ini; pesakit dengan dehidrasi, kegagalan jantung kongestif, sirosis hati, sindrom nefrotik, atau penyakit buah pinggang yang ditunjukkan secara klinikal; pesakit yang mengambil diuretik pada masa yang sama, inhibitor ACE, antagonis reseptor angiotensin II, serta pesakit yang menjalani pembedahan serius yang membawa kepada hipovolemia. Dalam pesakit sedemikian, fungsi diuretik dan buah pinggang perlu dipantau dengan teliti pada permulaan terapi.

Dalam kes yang jarang berlaku, NSAID boleh menyebabkan nefritis interstitial, glomerulonephritis, nekrosis buah pinggang medulla, atau sindrom nefrotik.

Pada pesakit dengan penyakit buah pinggang peringkat ke atas hemodialisis, dos MOVALIS tidak boleh melebihi 7.5 mg. Pengurangan dos tidak diperlukan untuk pesakit yang mengalami gangguan renal minima atau sederhana (iaitu, jika pelepasan kreatinin melebihi 30 ml / min).

Apabila menggunakan ubat MOVALIS (serta kebanyakan NSAID lain) ia dilaporkan mengenai peningkatan episod dalam tahap transaminase atau petunjuk lain fungsi hati dalam serum darah. Dalam kebanyakan kes, peningkatan ini adalah kecil dan sementara. Sekiranya perubahan yang dikenal pasti penting atau tidak berkurang dari masa ke masa, MOVALIS harus membatalkan dan memantau perubahan makmal yang telah dikenalpasti.

Pesakit yang lemah atau lelah mungkin kurang bertolak ansur terhadap tindak balas yang buruk, jadi pesakit-pesakit ini perlu dipantau dengan teliti. Seperti dalam kes berhati-hati.

Penggunaan NSAIDs boleh menyebabkan kelewatan natrium, kalium dan air, untuk mempengaruhi kesan natriuretik diuretik. Akibatnya, pesakit yang terdedah, tanda-tanda kegagalan jantung atau hipertensi boleh meningkat. Pemantauan klinikal adalah disyorkan untuk pesakit-pesakit ini.

Meloxicam, seperti NSAID lain, boleh menutup gejala penyakit berjangkit.

Untuk langkah berjaga-jaga yang khusus apabila berinteraksi dengan ubat lain, lihat bahagian "Interaksi dengan ubat lain".

Kajian khusus mengenai kesan ubat ke atas kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme tidak dijalankan. Pesakit yang mengalami masalah penglihatan, pesakit yang tidak dapat mengantuk atau gangguan lain sistem saraf pusat harus menahan diri dari aktiviti ini.

Borang pelepasan

Pada 1.5 ml dalam ampul dari kaca hidrolisis tanpa warna kelas 1 dengan cincin warna putih dan 2 cincin warna hijau dan kuning di bahagian atas ampul.

Pada 3 ampul di palet dari plastik, palet di dalam kotak kadbod dengan arahan aplikasi.

Syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C di tempat yang gelap.

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hidup rak

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.

Suntikan Movalis: arahan untuk digunakan

Movalis adalah ubat yang mempunyai kesan anti-radang, antipiretik dan analgesik, yang digunakan untuk merawat penyakit sistem muskuloskeletal, seperti rheumatoid arthritis, osteoarthritis, spondylitis.

Movalis adalah wakil kumpulan ubat anti-radang nonsteroid, merujuk kepada turunan asid enol. Ia berkesan melegakan keradangan, menghilangkan rasa sakit dan mengurangkan demam. Mekanisme anti-radang bertindak pada semua model standard proses keradangan.

Mekanisme tindakan meloxicam disebabkan oleh kesan penghambatan selektif terhadap pembentukan prostaglandin di tempat keradangan. Ini berlaku akibat perencatan selektif jenis 2 siklooksigenase, enzim yang menyediakan sintesis prostaglandin. Tidak seperti ubat anti-radang bukan steroid bukan selektif yang menghalang kedua-dua jenis cyclooxygenase, meloxicam mempamerkan lebih banyak kesan terapeutik, sementara perencatan jenis 1 siklooksigenase menyebabkan perkembangan komplikasi yang lebih serius pada perut dan buah pinggang.

Dibuktikan bahawa apabila mengambil meloxicam dalam dos terapeutik, ia tidak menjejaskan agregasi platelet dan masa pendarahan, berbeza dengan ahli-ahli bukan pilihan kumpulan. Dengan penggunaan meloxicam gejala dyspeptik kurang maju, muntah, mual, sakit di bahagian perut. Kekerapan perforasi, luka ulser dan pendarahan adalah lebih rendah dan bergantung pada dos ubat.

Movalis adalah ubat preskripsi dan ditetapkan oleh doktor.

Borang dan komposisi pelepasan

Bentuk dosis diwakili oleh ampul 1.5 ml Nombor 3, 5 setiap pek. Penyelesaian suntikan mempunyai warna kuning-hijau. Dos 1 ampul adalah:

Pengeluaran produk perubatan ini dimiliki oleh Boehringer Ingelheim Espana (Sepanyol).

Petunjuk untuk digunakan

Dalam bentuk penyelesaian suntikan, Movalis digunakan untuk melegakan sindrom tempur dan melegakan gejala jangka pendek dalam arthritis rheumatoid, ankylosing spondylitis dan osteoarthrosis.

Contraindications

  • hipersensitiviti kepada komponen aktif atau komponen lain;
  • kecenderungan untuk membangunkan tindak balas alahan jenis segera setelah mengambil asid asetil dan asam dan derivatifnya;
  • ulser / perforasi perut atau usus;
  • enteritis granulomatous;
  • kolitis ulseratif;
  • disfungsi hati yang teruk;
  • kerosakan buah pinggang yang teruk;
  • penyakit sistem pembekuan;
  • pendarahan dari saluran pencernaan atau penyakit serebrovaskular;
  • kegagalan jantung yang teruk;
  • tempoh kehamilan dan laktasi;
  • kanak-kanak sehingga 18 tahun;
  • penyingkiran sakit semasa pembedahan pintasan arteri koronari.

Penjagaan harus diambil dengan menggunakan ubat untuk penyakit sistem pencernaan, genangan sistem peredaran darah, disfungsi ginjal, iskemia jantung, patologi saluran cerebral dan arteri periferal, sindrom dyslipidemic atau hyperlipidemic, diabetes mellitus, pada usia tua, semasa merokok dan menyalahgunakan alkohol.

Penjagaan harus diambil semasa mengambil antikoagulan, agen antiplatelet, glucocorticosteroid oral, beberapa antidepresan, terapi berpanjangan dengan ubat anti-radang daripada kumpulan ubat non-steroid.

Dosis dan Pentadbiran

Borang suntikan bergerak dirujukkan hanya untuk cepat (2-3 hari pertama) pelepasan sakit dan manifestasi akut penyakit sistem muskuloskeletal. Rawatan lanjut dilakukan dengan menggunakan borang tablet.

Dos harian, bergantung kepada keterukan kesakitan dan keradangan, boleh dari 7.5 hingga 15 mg. Ia perlu menyuntik ubat intramuscularly secara mendalam, tanpa mencampurkannya dengan ubat lain dalam picagari.

Sekiranya disfungsi buah pinggang, dos terapeutik yang disyorkan adalah 7.5 mg. Larangan pentadbiran intravena adalah dilarang.

Kesan sampingan

  • sistem hematopoietik: pengurangan bilangan unsur darah, perubahan dalam formula leukosit, sindrom anemia,
  • reaksi imun: anafilaksis, manifestasi lain hipersensitiviti jenis I;
  • gangguan saraf: sakit kepala, pening, tinnitus, mengantuk, kesedaran terjejas, makmal emosional;
  • gangguan pencernaan: pembengkakan dinding, pendarahan, luka ulseratif perut dan duodenum, radang selaput lendir perut, usus, esofagus, mulut atau hati, sakit perut, gejala-gejala gejala, cirit-birit, sembelit, loya, muntah-muntah;
  • manifestasi kulit: necrolysis toksik, angioedema, dermatitis bullous, eritema multiforme atau eksudatif, pruritus, ruam, urticaria, photosensitivity;
  • sistem pernafasan: asma bronkial dengan kehadiran alahan terhadap dadah nonsteroid;
  • sistem peredaran darah: hipertensi, takikardia, kilat panas, edema;
  • sistem kencing: keradangan buah pinggang, sindrom nefrotik, disfungsi buah pinggang, peningkatan nilai parameter buah pinggang, disuria;
  • gejala visual: konjunktivitis, gangguan visual;
  • tindak balas tempatan: keradangan di tapak suntikan.

Arahan khas

  1. Penggunaan dadah pada payudara yang mengandung atau menyusu adalah kontraindikasi
  2. Di hadapan penyakit sistem penghadaman, pemantauan yang teliti terhadap kategori pesakit ini adalah perlu. Sekiranya berlaku pendarahan atau kemunculan ulser, pengeluaran diperlukan. Bagi orang yang lebih tua, kesan kesan sampingan ini lebih serius.
  3. Dengan penggunaan ubat ini boleh meningkatkan fungsi hati atau transaminase. Selalunya, ia tidak penting dan sementara. Dalam hal perubahan yang disebut atau berpanjangan, penggunaan Movalis harus dihentikan, dan mematuhi petunjuk.
  4. Dalam pesakit yang lemah atau lemah, kesan sampingan mungkin meningkat, sebab itulah mereka perlu dipantau dengan teliti.
  5. Seperti wakil-wakil lain kumpulan ubat anti-radang nonsteroidal, Movalis boleh menutupi gejala-gejala penyakit berjangkit.
  6. Kategori khas terdiri daripada pesakit yang melaporkan berlakunya kesan sampingan dari kulit dan membran mukus, kehadiran hipersensitiviti terhadap dadah. Manifestasi negatif ini biasanya terjadi pada bulan pertama terapi dan, sebagai peraturan, tidak memerlukan penarikan dana.
  7. Meloxicam meningkatkan risiko trombosis, serangan jantung, angina dengan penggunaan yang berpanjangan, jika terdapat kecenderungan pada patologi ini, serta penyakit-penyakit ini yang telah menderita.
  8. Ejen bukan steroid, sebagai tambahan untuk menghalang sintesis mediator peradangan di tempat yang betul, juga menghalangnya dalam buah pinggang, yang boleh mencetuskan perkembangan pembentukan semula bentuk laten kegagalan buah pinggang. Dengan penamatan penggunaan fungsi buah pinggang nonsteroid dipulihkan sepenuhnya. Kebanyakan fenomena ini berlaku pada orang tua, begitu juga dengan pesakit yang mengalami dehidrasi, genangan sistem peredaran darah, sirosis hati, patologi buah pinggang, secara serentak menerima diuretik, dan menjalani operasi kompleks yang membawa kepada hipovolemia. Sebelum pelantikan Movalis ke kumpulan pesakit ini, pemantauan fungsi diuretik dan buah pinggang diperlukan. Pengambilan gabungan nonsteroid dan diuretik boleh mencetuskan pengekalan ion natrium, kalium dan air, serta pengurangan perkumuhan natrium semasa mengambil diuretik. Ini boleh meningkatkan tanda-tanda kegagalan jantung atau hipertensi pada pesakit yang terdedah kepada penyakit ini. Oleh itu, kategori ini juga memerlukan pengawasan yang teliti terhadap keadaan, penghidratan yang mencukupi dan mengkaji keupayaan fungsi buah pinggang.
  9. Meloxicam boleh menjejaskan keupayaan untuk hamil, dengan keputusan yang tidak disyorkan untuk wanita yang mempunyai masalah di kawasan ini. Apabila memeriksa fungsi pembiakan wanita itu, penggunaan Movalis harus dihentikan.
  10. Penyelidikan mengenai keselamatan menggunakan meloxicam semasa memandu kenderaan atau melakukan kerja yang memerlukan perhatian yang lebih tinggi tidak dilakukan. Walau bagaimanapun, apabila melakukan tindakan ini, anda harus mempertimbangkan kemungkinan pening, mengantuk dan gangguan lain sistem saraf.

Interaksi dadah

  • agen lain yang menghalang sintesis prostaglandin, digabungkan dengan meloxicam, meningkatkan risiko tindakan ulserogenik dan pendarahan dari saluran pencernaan, dengan hasil gabungan mereka tidak diingini;
  • antidepresan dari sekumpulan penghambat penyerapan serotonin juga boleh meningkatkan risiko pendarahan;
  • apabila kombinasi ubat nonsteroid dengan litium, peningkatan kandungan litium dalam darah akibat penurunan dalam perkumuhannya. Dalam kes ini, adalah perlu untuk memantau kepekatan litium dalam aplikasi meloxicam, menukar rejimen dos dan membatalkan;
  • ubat anti-radang nonsteroid boleh meningkatkan kepekatan darah dan ketoksikan hematologi methotrexate. Oleh itu, penggunaan methotrexate dan meloxicam pada dos lebih daripada 15 mg seminggu adalah tidak diingini;
  • apabila mengambil ubat tanpa steroid, kesan alat kontraseptif intrauterin dikurangkan;
  • dengan penggunaan nonsteroid dan ubat diuretik secara serentak dalam kes dehidrasi boleh membina kegagalan buah pinggang;
  • dadah nonsteroid menyebabkan kelemahan kesan vasodilasi ubat antihipertensi akibat daripada penghambatan sintesis prostaglandin;
  • dadah nonsteroid dan antagonis jenis 2 angiotensin reseptor menyebabkan penurunan penapisan glomerular, yang boleh mengancam berlakunya kegagalan buah pinggang. Dengan gabungan ubat-ubatan ini, pemantauan secara rutin aktiviti buah pinggang;
  • dengan gabungan nonsteroid dan siklosporin, kesan toksik pada buah pinggang boleh dipertingkatkan;
  • manifestasi kemungkinan interaksi meloxicam dengan inhibitor enzim hati atau substrat mereka;
  • Terdapat kemungkinan interaksi meloxicam dengan agen hipoglikemik oral.

Analog untuk Suntikan Movalis

Movalis mempunyai sejumlah besar struktur struktur pengeluaran domestik dan asing:

  1. Amelotex mempunyai pelbagai jenis dos, yang diwakili oleh ampul, gel, tablet dan lilin. Ampoules, mirip dengan Movalis, № 3 dan 5 dalam pakej. Pengilang: Sotex FarmFirma (Rusia).
  2. Artrozan adalah ubat domestik yang mempunyai bentuk dos suntikan dan tablet. Pengilang: Pharmstandard-UfAVITA.
  3. Bi-xikam: suntikan dan tablet. Veropharm OJSC dihasilkan di Rusia.
  4. Liberium, sama dengan ubat-ubatan terdahulu, boleh didapati dalam 2 bentuk. Pengeluaran dimiliki oleh syarikat Ukraine Farmak PAO.
  5. Melbek boleh didapati dalam bentuk ampul dan tablet dengan dos sebanyak 7.5 mg. Tablet dengan dos 30 mg dipanggil Melbek forte. Pengilang: Nobel Ilac Sanayii dan Ticaret (Turki).
  6. Meloxicam DS dihasilkan di China oleh Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical.
  7. Meloxicam-teva juga merupakan ubat yang sama. Teva (Israel) dikeluarkan.
  8. Meloflex Rompharm adalah ubat buatan Romania yang dihasilkan secara eksklusif dalam bentuk suntikan. Pengeluar: C.O. Syarikat Rompharm S.R.L.
  9. Mesipol juga dibuat dengan suntikan sahaja. Pengeluaran dimiliki oleh Polpharma (Poland).
  10. Movasin adalah dadah Rusia. Dihasilkan oleh Sintez.

Terma dan syarat penyimpanan

Dadah mesti dilindungi dari pendedahan kepada cahaya matahari dan akses kepada kanak-kanak. Julat suhu penyimpanan - tidak melebihi 30 darjah. Hidup rak - 5 tahun.

Harga helai Movealis

Kos purata suntikan Movalis di farmasi di Moscow adalah:

  • 3 ampoules - 209-895 Rubles.
  • 5 ampoules - 564-969 rubles.