Utama / Diagnostik

MOVALIS

Tablet dari kuning pucat kepada warna kuning, bulat, satu sisi cembung dengan tepi serong, di sebelah cembung - logo syarikat, di sisi lain - kod dan risiko cekung; membenarkan kekasaran tablet.

Pengeluar: natrium sitrat dihydrate - 15 mg, lactose monohydrate - 23.5 mg, selulosa microcrystalline - 102 mg, povidone K25 - 10.5 mg, silikon dioksida koloid - 3.5 mg, crospovidone - 16.3 mg, magnesium stearate - 1.7 mg.

10 buah. - lepuh (1) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (2) - kadbod pek.

Tablet dari kuning pucat kepada warna kuning, bulat, satu sisi cembung dengan tepi serong, di sebelah cembung - logo syarikat, di sisi lain - kod dan risiko cekung; membenarkan kekasaran tablet.

Pengeluar: natrium sitrat dihydrate - 30 mg, lactose monohydrate - 20 mg, selulosa microcrystalline - 87.3 mg, povidone K25 - 9 mg, silikon dioksida koloid - 3 mg, crospovidone - 14 mg, magnesium stearate - 1.7 mg.

10 buah. - lepuh (1) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (2) - kadbod pek.

Ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs), adalah terbitan asid enolik dan mempunyai kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik. Kesan anti-radang meloxicam ditubuhkan pada semua model standard keradangan.

Mekanisme tindakan meloxicam adalah keupayaannya untuk menghalang sintesis prostaglandin - mediator peradangan yang diketahui.

Meloxicam in vivo menghalang sintesis prostaglandin di tempat keradangan pada tahap yang lebih besar daripada mukosa gastrik atau ginjal. Perbezaan ini dikaitkan dengan perencatan COX-2 yang lebih selektif berbanding dengan COX-1. Inhibisi COX-2 dipercayai memberikan kesan terapeutik NSAIDs, sementara perencatan isoenzyme COX-1 yang sentiasa ada mungkin menyebabkan kesan sampingan dari perut dan buah pinggang.

Selektif meloxicam terhadap COX-2 disahkan dalam pelbagai sistem ujian, kedua-dua in vitro dan vivo. Keupayaan selektif meloxicam untuk menghalang COX-2 ditunjukkan ketika menggunakan in vitro seluruh darah manusia sebagai sistem ujian. Telah didirikan bahawa meloxicam (pada dos 7.5 mg dan 15 mg) lebih aktif menghalang COX-2, memberikan kesan penghambatan yang lebih besar terhadap pengeluaran prostaglandin E2, dirangsang oleh lipopolysaccharide (tindak balas yang dikendalikan oleh COX-2) daripada untuk pengeluaran thromboxane yang terlibat dalam proses pembekuan darah (tindak balas yang dikawal oleh COX-1). Kesan-kesan ini bergantung pada magnitud dos. Kajian vivo telah menunjukkan bahawa meloxicam (dalam dos 7.5 mg dan 15 mg) tidak menjejaskan agregasi platelet dan masa pendarahan.

Dalam kajian klinikal, kesan sampingan dari saluran gastrointestinal secara umum berlaku kurang kerap apabila mengambil meloxicam 7.5 mg dan 15 mg daripada ketika mengambil NSAID lain yang dibandingkan. Perbezaan kekerapan kesan sampingan dari saluran gastrousus, terutamanya disebabkan oleh fakta bahawa apabila mengambil meloxicam, fenomena seperti penguraian, muntah, rasa mual, sakit perut kurang biasa. Kekerapan perforasi pada bahagian atas GI, ulser dan pendarahan, yang dikaitkan dengan penggunaan meloxicam, adalah rendah dan bergantung kepada dos ubat.

Meloxicam diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal, seperti yang dibuktikan oleh bioavailabiliti mutlak yang tinggi (90%) selepas pentadbiran lisan. Selepas penggunaan tunggal meloxicam Cmaks dalam plasma dicapai dalam masa 5-6 jam. Pengambilan makanan secara serentak dan antacid tak organik tidak mengubah penyerapan. Apabila menggunakan ubat di dalam (dalam dos 7.5 dan 15 mg), kepekatannya adalah berkadar dengan dos. Farmakokinetik keadaan mantap dicapai dalam masa 3-5 hari. Pelbagai perbezaan antara Cmaks dan Cmin Setelah mengambil ubat 1 kali / hari adalah agak kecil dan berjumlah 0.4-1.0 μg / ml apabila menggunakan dos 7.5 mg, dan apabila menggunakan dos 15 mg - 0.8-2.0 μg / ml (masing-masing, nilai C diberimin dan Cmaks dalam tempoh farmakokinetik negara yang mantap), walaupun ada juga nilai di luar julat ini. Cmaks dalam plasma dalam tempoh farmakokinetik keadaan mantap dicapai 5-6 jam selepas pengingesan.

Meloxicam mengikat protein plasma, terutamanya albumin (99%). Menembusi cecair sinovial, kepekatan dalam cecair sinovial adalah kira-kira 50% kepekatan plasma. Vd selepas pengambilan meloxicam (dalam dos dari 7.5 mg hingga 15 mg) adalah kira-kira 16 liter, dengan pekali variasi dari 11 hingga 32%.

Meloxicam hampir sepenuhnya dimetabolismakan di hati untuk membentuk 4 derivatif tidak aktif secara farmakologi. Metabolit utama, 5'-carboxymeloxicam (60% daripada dos), dibentuk oleh pengoksidaan metabolit perantaraan, 5'-hydroxymethylmeloxicam, yang juga dikumuhkan, tetapi lebih rendah (9% daripada dos). Kajian in vitro menunjukkan bahawa isoenzyme CYP2C9 memainkan peranan penting dalam transformasi metabolik ini, isoenzyme CYP3A4 memainkan peranan tambahan. Peroksidase terlibat dalam pembentukan dua metabolit lain (membentuk 16% dan 4% daripada dos ubat, masing-masing), aktiviti yang mungkin berbeza secara individu.

Ia diekskresikan sama rata melalui usus dan buah pinggang, terutamanya dalam bentuk metabolit. Dalam bentuk yang tidak berubah dengan najis kurang daripada 5% daripada dos harian dikeluarkan, dalam air kencing, dadah didapati dalam bentuk tidak berubah hanya dalam jumlah jejak. Purata t1/2 Meloxicam bervariasi dari 13 hingga 25 jam. Purata pembersihan plasma 7-12 ml / min selepas satu dos meloxicam.

Kegagalan hati dan / atau buah pinggang

Ketidakseimbangan fungsi hati, serta ketidakstabilan buah pinggang yang kurang jelas, tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap farmakokinetik meloxicam. Kadar penghapusan meloxicam dari badan adalah jauh lebih tinggi pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang agak teruk. Meloxicam mengikat lebih buruk kepada protein plasma pada pesakit dengan penyakit buah pinggang peringkat akhir. Dengan kegagalan buah pinggang terminal, peningkatan dalam Vd boleh membawa kepada kepekatan tinggi meloxicam percuma, jadi dalam pesakit ini dos harian tidak boleh melebihi 7.5 mg.

Pesakit yang lebih tua berbanding pesakit muda mempunyai parameter farmakokinetik yang sama. Dalam pesakit tua, pembersihan plasma purata semasa tempoh farmakokinetik keseimbangan sedikit lebih rendah daripada pesakit yang lebih muda. Wanita yang lebih tua mempunyai nilai AUC yang lebih tinggi dan lebih lama T1/2, berbanding pesakit muda kedua-dua jantina.

- osteoarthritis (arthrosis, penyakit degeneratif sendi), termasuk dengan komponen sakit;

- penyakit keradangan dan degeneratif lain sistem muskuloskeletal, seperti arthropathies, dorsopathies (contohnya, sciatica, sakit belakang, periarthritis bahu), disertai dengan sakit.

- komplikasi asma bronkial, lengkap dengan poliposis hidung berulang dan sinus paranasal, angioedema atau urtikaria yang disebabkan oleh intoleransi terhadap asid acetylsalicylic atau NSAID lain (termasuk sejarah sensitiviti silang);

- Luka erosif dan ulseratif perut dan duodenum dalam peringkat akut atau baru-baru ini dipindahkan;

- penyakit radang usus (penyakit Crohn atau kolitis ulseratif dalam peringkat akut);

- kegagalan hati yang teruk;

- Kegagalan buah pinggang teruk (jika hemodialisis tidak dilakukan, QC 25 ml / min) pelarasan dos tidak diperlukan.

Pesakit dengan sirosis hati (pampasan) tidak memerlukan pelarasan dos.

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Kajian klinikal khas kesan ubat keupayaan memandu dan mekanisme tidak dijalankan. Walau bagaimanapun, semasa memandu dan bekerja dengan mekanisme, seseorang harus mengambil kira kemungkinan pening, mengantuk, gangguan visual atau gangguan lain sistem saraf pusat. Pesakit perlu berhati-hati semasa memandu kereta dan mekanisme kawalan.

Penggunaan dadah Movalis adalah kontraindikasi dalam kehamilan.

Adalah diketahui bahawa NSAID diekskresikan dalam susu ibu, jadi penggunaan Movalis semasa menyusukan bayi adalah kontraindikasi.

Sebagai ubat yang menghalang sintesis COX / prostaglandin, Movalis boleh menjejaskan kesuburan, dan oleh itu tidak disyorkan untuk wanita merancang kehamilan. Meloxicam boleh menyebabkan ovulasi tertunda. Dalam hal ini, bagi wanita yang mempunyai masalah dengan konsepsi dan sedang diperiksa untuk masalah yang sama, disarankan agar Movalis dihentikan.

Ubat tersebut dikontraindikasikan jika berlaku kegagalan buah pinggang yang teruk (jika tidak dilakukan hemodialisis, QC 25 ml / min) pelarasan dos tidak diperlukan.

Ubat tersebut dikontraindikasikan dalam kegagalan hati yang teruk.

Pesakit dengan sirosis hati (pampasan) tidak memerlukan pelarasan dos.

Ubat harus disimpan dari jangkauan anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Hayat rak - 3 tahun.

Ubat anti radang nonsteroid berkesan Movalis tablet: arahan untuk digunakan, harga, ulasan, analog untuk rawatan penyakit sistem muskuloskeletal

Movalis tergolong dalam kumpulan produk ubat anti radang nonsteroid yang mempunyai kesan analgesik, antipiretik, anti-radang. Alat ini dihasilkan dalam bentuk tablet, suntikan, bahan berikut ditumpukan kepada bentuk pelepasan pertama.

Ubat ini digunakan untuk merawat patologi sendi (osteoporosis, arthritis, arthrosis, dan banyak lagi). Tablet digunakan pada peringkat awal perkembangan penyakit, dengan sindrom kesakitan yang sederhana. Sebelum anda mula menggunakan ubat, pastikan anda berunding dengan doktor, baca arahan yang dilampirkan pada ubat.

Sifat farmakologi

Movalis tergolong dalam kumpulan derivatif asid enolik, jadi kesan yang diinginkan dicapai dalam tempoh masa yang agak singkat. Satu kesan anti-radang, analgesik yang ketara dicatatkan pada semua model proses keradangan. Mekanisme tindakan ubat: kecekapan dicapai dengan keupayaan untuk menghalang sintesis prostaglandin (bahan yang mediator keradangan).

Kajian klinikal mengesahkan bahawa berlakunya kesan sampingan selepas mengambil Movalis adalah kurang daripada kesan ubat dari kumpulan yang sama. Ini disebabkan oleh fakta bahawa selepas mengambil ubat, kemunculan muntah, dispepsia, loya lebih kurang daripada selepas mengambil ubat lain dari kumpulan produk anti-radang nonsteroid.

Komponen aktif ubat itu diserap dengan pantas dari perut, memberikan hasil yang cepat. Dengan satu dos ubat, kepekatan maksimum dicapai enam jam selepas penggunaan, dengan penggunaan tetap - kesan itu berlangsung selama empat hari. Selepas penggunaan agen, kepekatan komponen aktif dikekalkan pada tahap dos tunggal ubat. Makan tidak menjejaskan keberkesanan ubat.

Borang dan komposisi pelepasan

Produk perubatan dihasilkan dalam beberapa bentuk (suppositori, tablet, ampul untuk suntikan). Ketahui lebih banyak pil. Tablet movalis adalah pil cembung pada satu sisi dengan pinggir beveled, berwarna kuning pucat. Di sebelah cembung, logo syarikat ditulis, di sisi lain - "59D" (untuk tablet dengan dos 7.5 mg bahan aktif), "77C" - pil dengan 15 mg bahan aktif utama.

Semua pil dibungkus dalam lepuh sepuluh keping, pek karton 1/2 lepuh setiap. Tanpa gagal, arahan pada aplikasi dilampirkan pada ubat. Bahan aktif utama adalah meloxicam. Selain itu, tablet termasuk komponen tambahan berikut: natrium sitrat dihydrate, selulosa mikrokristalin, laktosa monohydrate, silikon dioksida, dan lain-lain. Komponen tambahan menyediakan struktur pil yang diperlukan, warnanya.

Lihat ciri-ciri dan senarai vasodilator dalam osteochondrosis leher.

Arahan penggunaan tablet sulfasalazine untuk arthritis rheumatoid diterangkan di alamat ini.

Petunjuk untuk digunakan

Movalis digunakan untuk rawatan gejala penyakit seperti berikut:

  • artritis reumatoid;
  • osteoarthritis, arthrosis, osteoporosis, penyakit lain yang berkaitan dengan perubahan degeneratif pada sendi, disertai oleh kesakitan yang sederhana;
  • ankylosing spondylitis.

Contraindications

Dadah dalam apa-apa bentuk adalah dilarang untuk digunakan dalam kes seperti:

  • sejarah asma bronkial, penyakit sinus hidung, intoleransi individu terhadap asid acetylsalicylic, ubat yang serupa, NSAID;
  • keradangan saluran gastrousus, seperti penyakit Crohn, yang berada di peringkat akut;
  • luka erosif perut atau usus (dalam peringkat akut);
  • kes-kes yang teruk dalam kegagalan buah pinggang dan hati, penyakit buah pinggang progresif;
  • penyakit yang berkaitan dengan pembekuan darah yang lemah, pendarahan terbuka di dalam perut, usus;
  • kegagalan jantung yang tidak terkawal;
  • bayi berumur sehingga 12 tahun;
  • tempoh kelahiran, penyusuan susu ibu;
  • intoleransi keturunan untuk galaktosa (sangat jarang);
  • hipersensitif individu kepada beberapa komponen dadah.

Dengan berhati-hati, gunakan dadah dalam kes seperti berikut:

  • di hadapan penyakit saluran gastrousus pada manusia;
  • kegagalan buah pinggang;
  • kegagalan jantung;
  • diabetes, hepatitis;
  • sebelum menggunakan ubat-ubatan anti-radang anti-radang;
  • kehadiran tabiat buruk, pesakit tua;
  • terapi bersamaan dengan produk ubat lain yang kuat (antikoagulan, perencat terpilih, dan lain-lain).

Ia adalah mandatori untuk mengkaji arahan sebelum memulakan menerima Movalis, terutamanya bahagian kontraindikasi. Pelanggaran terhadap peraturan tertentu menyebabkan kesan negatif yang mendadak.

Kesan Sampingan dan Berlebihan

Dalam kebanyakan kes, ubat ini boleh diterima dengan baik, kes-kes yang berlebihan dan kesan sampingan diperhatikan terhadap latar belakang penerimaan yang berpanjangan atau tidak wajar. Terdapat juga kumpulan orang yang hipersensitif kepada komponen individu ubat, yang boleh menimbulkan tindak balas negatif dari pelbagai organ dan sistem pesakit:

  • anemia, perubahan dalam jumlah darah;
  • pening, kelainan, perubahan mood, mengantuk, keletihan;
  • pendarahan di dalam perut atau usus (kadang-kadang membawa maut), stomatitis, sakit perut teruk, najis yang tidak normal, distensi abdomen, perubahan dalam hati (peningkatan bilirubin, yang mungkin menunjukkan hepatitis);
  • reaksi alergi (kejutan anaphylactic, urtikaria, ruam pada kulit, gatal-gatal, eritema);
  • kebarangkalian membina asma bronkial adalah tinggi;
  • bengkak muka, peningkatan tekanan darah, jantung berdebar;
  • berlakunya patologi serius buah pinggang, penyimpangan serius dalam penunjuk fungsi ginjal, pengekalan kencing, kencing yang menyakitkan;
  • penglihatan kabur, konjungtivitis.

Kehamilan dan penyusuan susu ibu

Apabila membawa bayi Movalis dikategorikan secara kontraindikasi. Komponen aktif dadah itu menjejaskan kesihatan semasa hamil, perkembangan janin. Kajian telah menunjukkan bahawa mengambil produk ubat beberapa kali meningkatkan risiko pengguguran spontan, berlakunya kecacatan jantung pada bayi masa depan. Risiko mengembangkan patologi meningkat dari 1% hingga 5%, gambar yang sama diperhatikan dengan peningkatan dos yang diambil, rawatan panjang.

Penggunaan perencat sintesis prostaglandin semasa tempoh mengandung menyebabkan gangguan sedemikian dalam perkembangan janin:

  • disfungsi buah pinggang, lebih lanjut dengan kemunculan kegagalan buah pinggang;
  • kesan toksik pada jantung membawa kepada penutupan duktus arteriosus, dan kadang-kadang - hipertensi pulmonari.

Doktor mengesyorkan menghentikan Movalis semasa perancangan kehamilan. Oleh kerana pengambilan Movalis pada ibu, kebergantungan darah semakin bertambah, peningkatan risiko pendarahan (masing-masing, tempoh kenaikan buruh). Komponen aktif ubat menembusi susu ibu, ia dilarang untuk mengambilnya semasa menyusu.

Arahan untuk kegunaan dan dos

Dos yang spesifik dan tempoh ubat ditentukan oleh doktor, semuanya bergantung kepada kes khusus, ciri individu pesakit, jenis penyakit sendi. Tablet disarankan untuk diambil dalam rehat dengan makanan atau semasa makan, dengan sedikit cecair (air bukan berkarbonat, jus semulajadi). Kadar maksimum yang dibenarkan untuk remaja ialah 0.25 mg sekilogram jisim kanak-kanak.

Bagaimana untuk membuang kesakitan yang teruk di lutut di rumah? Lihat pilihan pilihan rawatan yang berkesan.

Latihan kompleks untuk leher dan tulang belakang dengan osteochondrosis dapat dilihat dalam artikel ini.

Pergi ke http://vseosustavah.com/bolezni/artroz/lechenie-narodnymi-sredsvami.html dan pelajari tentang nuansa rawatan arthrosis sendi dengan remedi rakyat.

Arahan ini menawarkan skim rawatan anggaran untuk penyakit tertentu oleh Movalis:

  • arthritis rheumatoid. Pesakit itu ditetapkan satu dos lima belas mg, pada peringkat awal perkembangan penyakit pakar perubatan lebih suka dos sebanyak 7.5 mg;
  • osteoarthritis. Dalam kebanyakan kes, 7.5 mg digunakan satu kali sehari, kes-kes lanjut memerlukan peningkatan dalam bentuk tablet yang digunakan dua kali (lima belas mg);
  • ankylosing spondylitis. Dos tunggal sebanyak 15 mg (sehari) ditunjukkan selepas satu bulan penggunaan, dos yang paling banyak dikurangkan kepada 7.5 mg sehari.

Pada orang yang berisiko (masalah dengan buah pinggang, hati, saluran gastrousus), kadar harian tidak boleh melebihi 7.5 mg. Kegagalan mematuhi peraturan ini adalah penuh dengan akibat buruk. Dengarkan cadangan doktor, baca arahan, jika anda mengalami sebarang sensasi yang tidak menyenangkan, segera hentikan Movalis, dapatkan bantuan perubatan.

Analogi ubat

Industri farmakologi moden menghasilkan banyak produk perubatan yang boleh diganti oleh Movalis. Sebelum anda mula menggunakan ubat bersamaan, pastikan anda berunding dengan doktor, baca dengan teliti arahan untuk alat itu.

Tablet Movalis Analog:

Kos dan pendapat pesakit

Harga Movalis dalam tablet (10 keping dengan kepekatan bahan aktif 15 mg) adalah 500 rubel, dadah yang sama (20 keping dalam pakej) berharga 697 rubel. Movalis dengan tumpuan utama komponen 7, 5 mg kos kira-kira 718 rubel untuk 20 keping setiap pek. Jumlah tertentu bergantung kepada bandar pembelian, rantai farmasi.

Ramai orang yang menggunakan Movalis bertindak positif terhadap dadah. Mereka suka kemudahan penggunaan, keputusan cepat. Ia adalah perlu untuk memerhatikan dos, arahan doktor. Tidak mematuhi peraturan khusus menyebabkan kesan sampingan.

Video ringkas - maklumat mengenai Movalis:

Pil movalis: arahan untuk digunakan

Komposisi

1 tablet mengandungi:

Bahan aktif: meloxicam - 7.5 mg atau 15.0 mg.

Pengecualian: natrium sitrat, monohidrat laktosa, selulosa mikrokristalin, povidone K 25, silikon dioxida koloid anhydrous, crospovidone, magnesium stearate.

Penerangan

Tablet bulat, dengan alur snap tab, dari cahaya kuning hingga kuning lemon, satu cembung sampingan, dengan tepi serong, ditandakan dengan logo syarikat, sebelah lain ditandakan dengan kod dan mempunyai alur yang memisahkan seluruh permukaan. Permukaan tablet mungkin sedikit kasar.

Tindakan farmakologi

MOVALIS adalah nonsteroidal anti-radang dadah (NSAID), ia berasal dari asid enolik dan mempunyai kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik. Kesan anti-radang meloxicam ditubuhkan pada semua model standard keradangan. Mekanisme tindakan meloxicam adalah keupayaannya untuk menghalang sintesis prostaglandin - mediator peradangan yang diketahui.

Dalam vivo, meloxicam menghalang sintesis prostaglandin di tempat keradangan pada tahap yang lebih besar daripada mukosa atau ginjal gastrik.

Perbezaan ini dikaitkan dengan perencatan yang lebih selektif terhadap cyclooxygenase-2 (COX-2) berbanding dengan cyclooxygenase-1 (COX-1).

Keupayaan selektif meloxicam untuk menghalang COX-2 menggunakan keseluruhan darah sebagai sistem ujian telah membuktikan bahawa meloxicam (pada dos 7.5 dan 15 mg) lebih aktif menghalang COX-2, memberikan kesan penghambatan yang lebih besar terhadap pengeluaran prostaglandin Er dirangsang oleh lipopolisakarida (tindak balas yang dikawal oleh COX-2) daripada pengeluaran thromboxane yang terlibat dalam proses pembekuan darah (tindak balas dikawal oleh COX-1). Kesan-kesan ini bergantung pada magnitud dos. Ex vivo menunjukkan bahawa meloxicam pada dosis yang disyorkan kepada yang lebih rendah daripada indomethacin, diclofenac, ibuprofen dan naproxen, mempengaruhi pengagregatan platelet dan masa pendarahan.

Dalam kajian klinikal, kesan sampingan dari saluran pencernaan (GIT) secara keseluruhannya berlaku kurang kerap dengan meloxicam 7.5 dan 15 mg, daripada dengan NSAID lain, yang dibandingkan. Perbezaan kekerapan kesan sampingan dari saluran gastrousus adalah disebabkan oleh fakta bahawa apabila mengambil meloxicam, fenomena seperti penguraian, muntah, rasa mual, sakit perut kurang biasa. Kekerapan perforasi di bahagian atas saluran gastrousus, ulser dan pendarahan yang disebabkan oleh mengambil meloxicam adalah rendah dan bergantung kepada dos.

Farmakokinetik

Meloxicam diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal, seperti yang dibuktikan oleh bioavailabiliti mutlak yang tinggi apabila diberikan secara lisan (90%).

Dengan satu dos ubat dalam bentuk tablet, kepekatan maksimum purata dalam plasma dicapai dalam masa 5-6 jam. Dengan penggunaan berulang, keadaan farmakokinetik yang stabil dicapai dalam tempoh 3 hingga 5 hari. Pelantikan dos harian tunggal memberikan kepekatan dadah dalam plasma dengan turun naik yang agak kecil dalam julat 0.4-1.0 μg / ml untuk dos 7.5 mg dan 0.8-2.0 μg / ml untuk dos 15 mg (masing-masing Cmin dan Stakh dalam NEGERI YANG BERKELANJUTAN).

Lineariti dosis ditunjukkan selepas pentadbiran lisan dalam julat terapeutik dari 7.5 hingga 15 mg.

Pengambilan makanan secara serentak atau antacid tak organik tidak menjejaskan penyerapan meloxicam.

Meloxicam mengikat protein plasma, terutamanya albumin (99%). Meloxicam menembusi cecair sinovial, sementara kepekatannya adalah kira-kira 50% kepekatan plasma.

Jumlah pengagihan untuk pengambilan pelbagai dos meloxicam (dari 7.5 hingga 15 mg) adalah kira-kira 16 liter dengan pekali variasi dari 11 hingga 32%.

Meloxicam hampir sepenuhnya dimetabolismakan di hati untuk membentuk 4 derivatif tidak aktif secara farmakologi.

Meloxicam diturunkan terutamanya dalam bentuk metabolit sama dengan najis dan air kencing. Dalam bentuk yang tidak berubah dengan najis kurang daripada 5% daripada dos harian dikeluarkan, dalam air kencing, dadah didapati dalam bentuk tidak berubah hanya dalam jumlah jejak. Purata separuh hayat meloxicam bervariasi dari 13 hingga 25 jam selepas penghadaman, intramuskular dan pentadbiran intravena.

Jumlah pelepasan plasma adalah kira-kira 7-12 ml / min selepas satu dos.

Pesakit dengan kekurangan hati / buah pinggang Kekurangan hepatik dan ketidakstabilan buah pinggang sederhana tidak menjejaskan farmakokinetik meloxicam. Pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang sederhana, pelepasan keseluruhan dadah yang lebih tinggi diperhatikan. Pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang peringkat akhir, terdapat pengurangan protein plasma yang mengikat. Dalam kekurangan buah pinggang terminal, peningkatan dalam jumlah pengedaran boleh menyebabkan kepekatan tinggi meloxicam, oleh itu, dalam pesakit ini dos harian tidak boleh melebihi 7.5 mg.

Parameter farmakokinetik untuk pesakit lelaki tua adalah serupa dengan parameter farmakokinetik untuk pesakit lelaki muda. Pesakit wanita tua mempunyai nilai AUC yang lebih tinggi dan separuh hayat yang lebih lama berbanding pesakit kedua-dua jantina.

Dalam pesakit tua, pembersihan plasma purata semasa farmakokinetik keadaan stabil sedikit lebih rendah daripada pesakit yang lebih muda.

Petunjuk untuk digunakan

- sindrom kesakitan di osteoarthritis (arthrosis, kerosakan sendi degeneratif);

Contraindications

- Hipersensitiviti yang dikenali untuk meloxicam atau mana-mana komponen dadah.

- Terdapat kemungkinan sensitiviti rentas terhadap asetilsalicylic acid dan NSAID lain.

- Pesakit yang sebelum ini mempunyai gejala asma, polip hidung, angioedema, atau urtikaria selepas menerima asid asetilsalicylic atau NSAID lain.

- Contraindicated untuk rawatan sakit intraoperatif semasa pembedahan pintasan arteri koronari (CABG).

- Ulser gastrousus / perforasi baru-baru ini.

- Penyakit radang usus yang tidak spesifik dalam fasa akut (penyakit Crohn, kolitis ulseratif).

- Kegagalan hati yang teruk.

- Kegagalan buah pinggang yang teruk (jika hemodialisis tidak dilakukan).

- Buka pendarahan gastrousus, pendarahan pembuluh darah serebrum baru-baru ini, atau gangguan somatik yang lain yang berkaitan dengan pendarahan.

Kegagalan jantung tidak teruk.

Kanak-kanak berumur sehingga 16 tahun.

Kehamilan dan penyusuan

MOVALIS contraindicated semasa kehamilan.

Penindasan sintesis prostaglandin boleh memberi kesan yang tidak diingini pada kehamilan dan perkembangan janin. Data dari kajian epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko pengguguran spontan, kecacatan jantung dan gastroisis pada janin selepas penggunaan inhibitor sintesis prostaglandin pada peringkat awal kehamilan. Risiko mutlak untuk mengembangkan malformasi kardiovaskular meningkat daripada kurang daripada 1% kepada 1.5%. Risiko ini meningkat dengan peningkatan dos dan tempoh terapi.

Dalam trimester kehamilan ketiga, penggunaan apa-apa inhibitor sintesis prostaglandin boleh menyebabkan gangguan pembangunan janin berikut:

- penutupan pramatang duktus arteriosus dan hipertensi pulmonari akibat kesan toksik pada sistem kardiopulmonari;

- disfungsi buah pinggang, dengan perkembangan kegagalan buah pinggang dengan oligohidroamnios.

Ibu semasa buruh dapat meningkatkan tempoh pendarahan, dan kesan antiagregasi dapat berkembang walaupun dengan dosis yang rendah, dan kontraktilitas rahim dapat berkurang, dan akibatnya, tempoh tenaga kerja dapat meningkat.

Walaupun kekurangan data mengenai pengalaman dengan penggunaan MOVALIS, diketahui bahawa NSAID menembusi susu ibu. Oleh itu, ubat-ubatan ini dikontraindikasikan dalam tempoh laktasi.

Penggunaan meloxicam, serta ubat-ubatan lain yang menyekat sintesis cyclooxygenase / prostaglandin, boleh menjejaskan kesuburan, jadi ubat ini tidak disyorkan untuk wanita yang merancang untuk hamil. Meloxicam boleh menyebabkan ovulasi tertunda. Apabila terjejas keupayaan untuk hamil pada wanita atau pemeriksaan ketidaksuburan, perlu mempertimbangkan pemansuhan meloxicam.

Dos dan pentadbiran

Osteoarthritis: 7.5 mg sehari. Jika perlu, dos boleh ditingkatkan hingga 15 m g / hari.

Rheumatoid arthritis: 15 mg sehari. Bergantung pada tindak balas terapeutik, dos boleh dikurangkan kepada 7.5 mg / hari.

Ankylosing spondylitis: 15 mg sehari. Bergantung pada tindak balas terapeutik, dos boleh dikurangkan kepada 7.5 mg / hari.

Pada pesakit dengan peningkatan risiko tindak balas dan kekurangan hemodialisis, mg setiap hari.

Memandangkan kemungkinan tindak balas buruk meningkat dengan peningkatan dos dan tempoh pengambilan ubat, disyorkan untuk menetapkan dos harian terendah yang paling rendah dalam tempoh masa yang singkat.

Maksimum dos harian MOVALIS yang disyorkan ialah 15 mg.

Terapi gabungan dengan pelbagai bentuk dos Jumlah dos harian MOVALIS dalam bentuk tablet, suppositori dan larutan suntikan tidak boleh melebihi 15 mg.

Dos maksimum yang disyorkan untuk remaja adalah 0.25 mg / kg berat badan.

Ubat ini boleh digunakan oleh orang dewasa dan remaja. Jumlah dos harian tablet harus diambil sebagai satu dos sekali sehari. Tablet perlu diambil dengan air makanan dan minuman atau cecair lain.

Kesan sampingan

Berikut adalah kesan-kesan sampingan, sambungannya dengan penggunaan ubat MOVALIS, dianggap mungkin.

Pelanggaran sistem darah dan limfa: perubahan dalam darah (termasuk perubahan dalam formula leukosit), leukopenia, trombositopenia, anemia, agranulositosis.

Faktor predisposisi untuk terjadinya sitopenia adalah penggunaan serentak dari ubat-ubatan myelotoxic yang berpotensi, khususnya, methotrexate.

Gangguan sistem imun: tindak balas anaphylactic, tindak balas anaphylactoid, dan tindak balas hipersensitiviti jenis segera yang lain.

Gangguan mental: kekeliruan, kekeliruan, perubahan mood.

Gangguan sistem saraf: pening, mengantuk, sakit kepala.

Pelanggaran oleh organ penglihatan: kecacatan penglihatan, termasuk penglihatan kabur, konjungtivitis.

Gangguan dari organ pendengaran dan gangguan labirin pening, bunyi di telinga.

Gangguan jantung: berdebar-debar.

Gangguan sistem pernafasan, dada dan organ mediastinal: dalam pesakit yang mudah dijangkiti selepas menetapkan asid acetylsalicylic atau NSAID lain, termasuk MOVALIS, perkembangan asma yang akut telah dilaporkan.

Gangguan saluran gastrointestinal: perforasi saluran gastrointestinal, pendarahan gastrointestinal laten atau jelas, ulser gastroduodenal, kolitis, gastritis, esophagitis, stomatitis, sakit perut, dispepsia, cirit-birit, loya, muntah, sembelit, kembung perut, belching. Pendarahan, ulser dan perforasi gastrousus boleh berpotensi membawa maut.

Gangguan hati dan saluran empedu: hepatitis, perubahan sementara dalam fungsi hati (contohnya, peningkatan aktiviti transaminase atau bilirubin).

Masalah kulit dan subkutaneus: necrolysis epidermis toksik, sindrom Stevens-Johnson, angioedema, dermatitis bullous, eritema multiforme, ruam, urticaria, photosensitivity, pruritus.

Gangguan buah pinggang dan saluran kencing: kegagalan buah pinggang akut, perubahan fungsi buah pinggang (peningkatan kreatinin serum dan / atau urea).

Penggunaan NSAIDs boleh menyebabkan masalah kencing, termasuk pengekalan kencing akut.

Gangguan dan gangguan umum di tapak suntikan: edema.

Berlebihan

Dalam NSAIDs yang berlebihan akut, gejala-gejala berikut mungkin berlaku, yang biasanya boleh diterbalikkan dengan terapi penyelenggaraan: kelemahan, rasa mengantuk, mual, muntah, dan sakit epigastrik. Mungkin ada pendarahan gastrousus. Mabuk yang teruk boleh menyebabkan hipertensi, kegagalan buah pinggang akut, kegagalan hati, kemurungan pernafasan, koma, sawan, dan kegagalan kardiovaskular. Serta dalam rawatan NSAIDs, dengan overdosis mereka mungkin reaksi anaphylactoid.

Penawar tidak diketahui, dalam kes overdosis ubat itu perlu lavage gastrik dan terapi sokongan umum. Dalam kajian klinikal, ia telah menunjukkan bahawa cholestyramine mempercepat penghapusan meloxicam.

Interaksi dengan ubat lain

Perencat sintesis prostaglandin yang lain, termasuk GCS dan salicylates, semasa mengambilnya dengan meloxicam, meningkatkan risiko ulser di saluran gastrousus dan pendarahan gastrointestinal (disebabkan oleh tindakan sinergistik) dan oleh itu penggunaan gabungan mereka tidak disyorkan. Penggunaan serentak dengan NSAID lain juga tidak disyorkan.

Inhibitor reaksi serotonin selektif meningkatkan risiko pendarahan gastrousus.

Dengan penggunaan NS secara bersamaan litium, kepekatan litium dalam plasma meningkat dengan mengurangkan perkumuhannya oleh buah pinggang. Adalah disyorkan untuk memantau kepekatan litium semasa pelantikan Movalis, apabila mengubah dos persediaan litium dan pembatalannya.

Dengan penggunaan methotrexate secara serentak dengan NSAID, rembesan tubular methotrexate berkurangan, kepekatan plasma meningkat, dan risiko peningkatan ketoksikan hematologi. Farmakokinetik metotreksat tidak berubah. Dalam hal ini, pentadbiran Movalis dan methotrexate secara serentak dalam dos lebih daripada 15 mg seminggu tidak disyorkan. Risiko perkembangan interaksi antara NSAIDs dan methotrexate juga boleh berlaku pada pesakit yang menggunakan methotrexate dalam dos yang rendah, terutama pada pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang yang merosot. Oleh itu, pemantauan berterusan jumlah sel darah dan fungsi buah pinggang adalah perlu. Penggunaan gabungan meloxicam dan methotrexate selama 3 hari meningkatkan risiko meningkatkan ketoksikan yang terakhir.

NSAID mengurangkan keberkesanan alat kontraseptif intrauterin.

Dengan penggunaan serentak diuretik dengan NSAID dalam kes dehidrasi pesakit meningkatkan risiko mengalami kegagalan buah pinggang akut.

NSAID mengurangkan kesan ubat antihipertensi (beta-blocker, inhibitor ACE, vasodilator, diuretik) kerana menghalang prostaglandin dengan sifat vasodilating.

Antagonis reseptor Angiotensin II apabila diberikan bersama dengan NSAID meningkatkan pengurangan penapisan glomerular, yang boleh mengakibatkan kegagalan renal akut, terutama pada pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang yang merosot.

NSAID, dengan bertindak pada prostaglandin buah pinggang, boleh meningkatkan nefrotoxicity siklosporin.

Apabila digunakan bersama-sama dengan ubat-ubatan meloxicam yang mempunyai keupayaan diketahui untuk menghalang CYP2C9 dan / atau CYP3A4 (atau dimetabolisme dengan penyertaan enzim-enzim ini), kemungkinan interaksi farmakokinetik harus diambil kira.

Kita tidak boleh mengecualikan kemungkinan interaksi dengan ubat hipoglikemik untuk pentadbiran lisan.

Dengan penggunaan serentak antacid, cimetidine, digoxin dan furosemide, tiada interaksi farmakokinetik yang ketara telah dikenalpasti.

Ciri aplikasi

Seperti penggunaan NSAID lain, langkah berjaga-jaga yang khusus harus diperhatikan apabila merawat pesakit yang mempunyai atau mempunyai penyakit gastrousus, serta pesakit yang mengambil antikoagulan. Pesakit yang mengalami gejala gastrousus perlu dipantau secara berterusan. Sekiranya luka ulseratif pada saluran gastrousus atau pendarahan gastrousus berlaku, MOVALIS perlu dibatalkan.

Seperti NSAID yang lain, pendarahan, ulser atau perforar gastrousus yang mengancam nyawa pesakit boleh berlaku semasa rawatan pada bila-bila masa dengan atau tanpa gejala amaran, tanpa menghiraukan sejarah pesakit penyakit gastrousus yang serius. Komplikasi di atas biasanya lebih parah pada pesakit yang lebih tua.

Sangat jarang, tindak balas kulit yang teruk, kadang-kadang mematikan, termasuk dermatitis exfoliative, sindrom Stevens-Johnson, dan necrolysis epidermis toksik dicatat berkaitan dengan preskripsi NSAIDs. Risiko tertinggi tindak balas ini diperhatikan pada bulan pertama rawatan. MOVALIS perlu dihentikan apabila ruam kulit mula-mula muncul, kerosakan membran mukus atau tanda-tanda alahan lain berlaku.

Kajian klinikal dan data epidemiologi menunjukkan bahawa penggunaan NSAID tertentu (terutamanya dalam dos yang besar dan dengan rawatan jangka panjang) membawa kepada sedikit peningkatan risiko trombosis arteri (contohnya infarksi miokardium atau strok, atau kematian). Pesakit dengan penyakit kardiovaskular atau dengan faktor-faktor yang terdedah kepada perkembangan penyakit kardiovaskular berisiko tinggi.

Selepas penarikan, fungsi buah pinggang biasanya dipulihkan ke tahap asas; tahap risiko membangunkan reaksi ini memberi kesan kepada pesakit yang lebih tua; pesakit dengan dehidrasi, kegagalan jantung kongestif, sirosis hati, sindrom nefrotik, atau penyakit buah pinggang yang ditunjukkan secara klinikal; pesakit yang mengambil diuretik pada masa yang sama, inhibitor ACE, antagonis reseptor angiotensin II, serta pesakit yang menjalani pembedahan serius yang membawa kepada hipovolemia. Dalam pesakit sedemikian, fungsi diuretik dan buah pinggang perlu dipantau dengan teliti pada permulaan terapi.

Dalam kes yang jarang berlaku, NSAID boleh menyebabkan nefritis interstitial, glomerulonephritis, nekrosis buah pinggang medulla, atau sindrom nefrotik.

Pada pesakit dengan penyakit buah pinggang peringkat ke atas hemodialisis, dos MOVALIS tidak boleh melebihi 7.5 mg. Pengurangan dos tidak diperlukan untuk pesakit yang mengalami gangguan renal minima atau sederhana (iaitu, jika pelepasan kreatinin melebihi 25 ml / min).

Semasa menggunakan MOVALIS ubat (seperti kebanyakan NSAID lain) melaporkan peningkatan episod dalam tahap transaminase atau petunjuk lain fungsi hati dalam serum darah. Dalam kebanyakan kes, peningkatan ini adalah kecil dan sementara. Sekiranya perubahan yang dikenal pasti penting atau tidak berkurang dari masa ke masa, MOVALIS harus membatalkan dan memantau perubahan makmal yang telah dikenalpasti.

Pesakit dengan sirosis hati yang stabil secara klinikal tidak memerlukan dos yang lebih rendah.

Pesakit yang lemah atau lelah mungkin kurang bertolak ansur terhadap tindak balas yang buruk, jadi pesakit-pesakit ini perlu dipantau dengan teliti. Seperti dalam kes penggunaan NSAID lain dalam rawatan pesakit-pesakit yang lebih tua yang mempunyai kebarangkalian yang lebih tinggi dalam fungsi buah pinggang, hati dan hati yang rosak, perlu dilakukan dengan berhati-hati.

Penggunaan NSAIDs boleh menyebabkan kelewatan natrium, kalium dan air, untuk mempengaruhi kesan natriuretik diuretik. Akibatnya, pesakit yang terdedah, tanda-tanda kegagalan jantung atau hipertensi boleh meningkat. Pemantauan klinikal adalah disyorkan untuk pesakit-pesakit ini.

Meloxicam, seperti NSAID lain, boleh menutup gejala penyakit berjangkit.

Untuk langkah berjaga-jaga yang khusus apabila berinteraksi dengan ubat lain, lihat bahagian "Interaksi Ubat".

Kajian khusus mengenai kesan ubat ke atas kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme tidak dijalankan. Aktiviti ini harus dielakkan untuk pesakit yang mengalami masalah, pesakit yang melaporkan mengantuk atau gangguan lain sistem saraf pusat.

Pengaruh keupayaan untuk menggerakkan kereta dan mekanisme

Kajian mengenai kesan ubat ke atas keupayaan memandu dan mekanisme telah dijalankan. Walau bagaimanapun, pesakit perlu diberi amaran bahawa kesan sampingan seperti gangguan visual, termasuk penglihatan kabur, pening, mengantuk, vertigo dan penyimpangan lain dari sistem saraf pusat, mungkin berlaku.

Adalah disarankan untuk berhati-hati semasa memandu atau bekerja dengan jentera. Pesakit yang mempunyai gejala di atas harus mengelakkan melakukan aktiviti berbahaya, seperti memandu kereta atau jentera.

Borang pelepasan

Pada 10 tablet dalam lepuh dari filem PVC dan aluminium foil filem legap.

2 lepuh dengan arahan untuk digunakan dalam kotak kadbod.

Syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hidup rak

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.

Movalis ® (Movalis ®)

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Imej 3D

Komposisi

Huraian borang dos

Dosur 7.5 mg: kuning pucat kuning hingga tablet kuning. Satu sisi cembung dengan tepi serong. Di sebelah cembung - logo syarikat; Di sisi lain adalah kod dan risiko cekung. Ketebalan tablet dibenarkan.

Tablet, 15 mg: kuning pucat kuning hingga tablet kuning. Satu sisi cembung dengan tepi serong. Di sebelah cembung - logo syarikat; Di sisi lain adalah kod dan risiko cekung. Ketebalan tablet dibenarkan.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik

Movalis ® adalah NSAID, turunan asid enol dan mempunyai kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik. Kesan anti-radang meloxicam ditubuhkan pada semua model standard keradangan. Mekanisme tindakan meloxicam adalah keupayaan untuk menghalang sintesis perantara keradangan PG yang diketahui.

Meloxicam in vivo menghalang sintesis PG di tempat keradangan pada tahap yang lebih tinggi daripada mukosa atau ginjal gastrik.

Perbezaan ini dikaitkan dengan perencatan COX-2 yang lebih selektif berbanding dengan COX-1. Perencatan COX-2 dipercayai memberi kesan terapeutik NSAIDs, sementara perencatan isoenzyme COX-1 yang sentiasa ada mungkin bertanggungjawab untuk kesan sampingan dari perut dan buah pinggang. Selektif meloxicam terhadap COX-2 disahkan dalam pelbagai sistem ujian, kedua-dua in vitro dan vivo. Keupayaan selektif meloxicam untuk menghalang COX-2 ditunjukkan ketika menggunakan in vitro seluruh darah manusia sebagai sistem ujian. Telah ditubuhkan bahawa meloxicam (pada dos 7.5 dan 15 mg) lebih aktif menghalang COX-2, memberikan kesan penghambatan yang lebih besar terhadap pengeluaran PGE2, dirangsang oleh lipopolysaccharide (tindak balas yang dikendalikan oleh COX-2) daripada untuk pengeluaran thromboxane yang terlibat dalam proses pembekuan darah (tindak balas yang dikawal oleh COX-1). Kesan-kesan ini bergantung pada magnitud dos.

Kajian ex vivo menunjukkan bahawa meloxicam (pada dos 7.5 dan 15 mg) tidak menjejaskan agregasi platelet dan masa pendarahan, tidak seperti indomethacin, diclofenac, ibuprofen dan naproxen, yang secara signifikan menekan agregasi platelet dan peningkatan masa pendarahan. Dalam kajian klinikal, kesan sampingan dari saluran pencernaan pada umumnya berlaku kurang kerap apabila mengambil meloxicam 7.5 dan 15 mg daripada ketika mengambil NSAID lain, yang mana perbandingan dibuat. Perbezaan kekerapan kesan sampingan dari saluran gastrousus adalah disebabkan oleh fakta bahawa ketika mengambil meloxicam, fenomena seperti penguraian, muntah, rasa mual, dan sakit perut kurang kerap. Kekerapan perforasi pada bahagian atas GI, ulser dan pendarahan, yang dikaitkan dengan penggunaan meloxicam, adalah rendah dan bergantung kepada dos ubat.

Farmakokinetik

Penyerapan. Meloxicam diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal, seperti yang dibuktikan oleh bioavailabiliti mutlak yang tinggi (90%) selepas mengambil dadah di dalamnya. Selepas penggunaan tunggal meloxicam Cmaks dadah dalam plasma dicapai dalam masa 5-6 jam

Pengambilan makanan secara serentak dan antacid tak organik tidak mengubah penyerapan. Apabila menggunakan ubat di dalam (dalam dos 7.5 dan 15 mg), kepekatannya adalah berkadar dengan dos. Keadaan farmakokinetik yang mantap dapat dicapai dalam masa 3-5 hari. Pelbagai perbezaan antara kepekatan maksimum dan asas dadah selepas mengambilnya sekali sehari adalah agak kecil dan berjumlah 0.4-1 μg / ml apabila menggunakan dos 7.5 mg, dan apabila menggunakan dos 15 mg - 0.8-2 μg / ml (Nilai C diberikan masing-masingmin dan Cmaks dalam tempoh farmakokinetik negara yang mantap), walaupun ada juga nilai di luar julat ini.

Cmaks Meloxicam dalam plasma semasa farmakokinetik keadaan mantap dicapai 5-6 jam selepas pengingesan.

Pengedaran Meloxicam mengikat protein plasma, terutamanya albumin (99%). Menembusi cecair sinovial, kepekatan dalam cecair sinovial adalah kira-kira 50% kepekatan plasma. Vd selepas pengambilan meloxicam (dalam dos dari 7.5 hingga 15 mg) adalah kira-kira 16 liter, dengan pekali variasi dari 11 hingga 32%.

Metabolisme. Meloxicam hampir sepenuhnya dimetabolismakan di hati untuk membentuk 4 derivatif tidak aktif secara farmakologi. Metabolit utama 5'-carboxymeloxicam (60% daripada dos) dibentuk oleh pengoksidaan metabolit perantaraan, 5'-hydroxymethylmeloxicam, yang juga dikumuhkan, tetapi lebih rendah (9% daripada dos). Kajian in vitro menunjukkan bahawa CYP2C9 memainkan peranan penting dalam transformasi metabolik ini, isoenzyme CYP3A4 adalah tambahan penting. Peroksidase terlibat dalam pembentukan dua metabolit lain (membentuk 16 dan 4% daripada dos ubat, masing-masing), aktiviti yang mungkin berubah secara individu.

Inferensi. Ia diekskresikan sama rata melalui usus dan buah pinggang, terutamanya dalam bentuk metabolit. Dalam bentuk yang tidak berubah dengan najis kurang daripada 5% daripada dos harian dikeluarkan, dalam air kencing, dadah didapati dalam bentuk tidak berubah hanya dalam jumlah jejak.

Purata t1/2 Meloxicam berbeza dari 13 hingga 25 jam.

Purata pelepasan plasma 7-12 ml / min selepas satu dos meloxicam.

Kekurangan hati dan / atau buah pinggang. Ketidakseimbangan fungsi hati, serta ketidakstabilan buah pinggang yang kurang jelas, tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap farmakokinetik meloxicam. Kadar penghapusan meloxicam dari badan adalah jauh lebih tinggi pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang agak teruk. Meloxicam mengikat lebih buruk kepada protein plasma pada pesakit dengan penyakit buah pinggang peringkat akhir. Dengan kegagalan buah pinggang terminal, peningkatan dalam Vd boleh membawa kepada kepekatan tinggi meloxicam percuma, jadi dalam pesakit ini dos harian tidak boleh melebihi 7.5 mg.

Pesakit warga emas. Pesakit yang lebih tua berbanding pesakit muda mempunyai petunjuk farmakokinetik yang serupa. Dalam pesakit tua, pembersihan plasma purata semasa tempoh farmakokinetik keseimbangan sedikit lebih rendah daripada pesakit yang lebih muda. Wanita yang lebih tua mempunyai AUC yang lebih tinggi dan panjang T1/2 berbanding pesakit muda kedua-dua jantina.

Petunjuk Movalis ®

osteoarthritis (arthrosis, penyakit degeneratif sendi) termasuk dengan komponen sakit;

penyakit keradangan dan degeneratif lain sistem muskuloskeletal, seperti artritis, dorsopati (contohnya, sciatica, sakit belakang belakang, periarthritis bahu, dll), disertai dengan sakit.

Contraindications

hipersensitiviti kepada bahan aktif atau komponen tambahan dadah;

komplikasi asma lengkap atau tidak lengkap, polyposis hidung berulang dan sinus paranasal, angioedema, atau urtikaria yang disebabkan oleh intoleransi kepada asid asetilsalicylic atau NSAID yang lain, kerana kemungkinan kepekaan silang yang sedia ada (termasuk sejarah);

Luka-luka yang bernanah dan ulseratif pada perut dan duodenum dalam peringkat akut atau baru-baru ini dipindahkan;

penyakit radang usus - penyakit Crohn atau kolitis ulseratif di peringkat akut;

kegagalan hati yang teruk;

Kegagalan buah pinggang yang teruk (jika hemodialisis tidak dilakukan, kreatinin Cl kurang daripada 30 ml / min, dan juga dengan hiperkalemia yang disahkan), penyakit buah pinggang yang progresif;

pendarahan gastrousus aktif, pendarahan serebrovaskular baru-baru ini, atau diagnosis gangguan pembekuan;

kegagalan jantung yang tidak teruk;

rawatan sakit perioperatif semasa pembedahan pintasan arteri koronari;

jarang intoleransi keturunan untuk galaktosa (dos harian maksimum dadah dengan dos meloxicam 7.5 dan 15 mg mengandungi 47 dan 20 mg laktosa, masing-masing);

umur kanak-kanak sehingga 12 tahun.

Dengan berhati-hati: sejarah penyakit gastrointestinal dalam sejarah (ulser gastrik dan ulser duodenal, penyakit hati); kegagalan jantung kongestif; kegagalan buah pinggang (kreatinin Cl 30-60 ml / min); penyakit jantung iskemia; penyakit serebrovaskular; dislipidemia / hyperlipidemia; diabetes; Terapi bersama dengan ubat berikut: GCS oral, antikoagulan (termasuk warfarin), agen antiplatelet, SSRI (termasuk citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline); penyakit arteri periferal; umur lanjut; penggunaan NSAID yang berpanjangan; merokok; penggunaan alkohol yang kerap.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Penggunaan dadah Movalis ® adalah kontraindikasi semasa kehamilan. Adalah diketahui bahawa NSAID menembus susu ibu, jadi penggunaan Movalis ® semasa penyusuan bayi adalah kontraindikasi.

Sebagai ubat yang menghalang sintesis COX / PG, Movalis ® mungkin menjejaskan kesuburan, dan oleh itu tidak digalakkan untuk wanita merancang kehamilan. Meloxicam boleh menyebabkan ovulasi tertunda. Dalam hal ini, bagi wanita yang mempunyai masalah dengan konsepsi dan sedang diperiksa untuk masalah yang sama, disarankan agar ubat ditarik balik.

Kesan sampingan

Berikut adalah kesan sampingan, sambungannya dengan penggunaan Movalis ® dianggap mungkin.

Kesan sampingan yang didaftarkan semasa penggunaan pasca pemasaran, sambungan dengan pengambilan ubat dianggap sebagai mungkin, ditanda dengan *. Di dalam kelas organ sistemik, kategori berikut digunakan oleh kekerapan kejadian kesan sampingan: sangat kerap (≥1 / 10); selalunya (≥1 / 100, ®, yang digunakan dalam bentuk bentuk dos yang berbeza tidak boleh melebihi 15 mg / hari.

Remaja. Dos maksimum pada remaja (12-18 tahun) adalah 0.25 mg / kg dan tidak boleh melebihi 15 mg.

Ubat ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun kerana tidak mungkin memilih dosis yang sesuai untuk kumpulan umur ini.

Berlebihan

Gejala: Terdapat data terkumpul yang tidak mencukupi mengenai kes-kes yang berkaitan dengan dos berlebihan dadah. Ia mungkin ciri-ciri gejala overdosis ubat-ubatan NSAID akan hadir, dalam kes-kes yang teruk - mengantuk, kesakitan yang merosot, loya, muntah, sakit epigastrik, pendarahan gastrousus, kegagalan buah pinggang akut, perubahan tekanan darah, penangkapan pernafasan, asystolia.

Rawatan: penawar tidak diketahui, dalam kes overdosis ubat harus dipindahkan kandungan perut dan terapi sokongan umum. Cholestyramine mempercepat penghapusan meloxicam.

Arahan khas

Pesakit yang menghidap penyakit gastrousus perlu dipantau secara teratur. Jika luka ulcerative pada saluran gastrousus atau pendarahan gastrousus berlaku, Movalis ® perlu dibatalkan.

Ubat-urat gastrousus, perforasi, atau pendarahan boleh berlaku semasa penggunaan NSAID pada bila-bila masa, kedua-duanya dengan adanya gejala-gejala yang membimbangkan atau sejarah komplikasi gastrousus yang serius, dan dengan ketiadaan tanda-tanda ini. Kesan komplikasi ini umumnya lebih teruk pada orang tua. Dengan menggunakan Movalis ®, tindak balas kulit yang serius seperti dermatitis exfoliative, sindrom Stevens-Johnson, necrolysis epidermis toksik boleh berkembang. Oleh itu, perhatian khusus harus dibayar kepada pesakit yang melaporkan perkembangan kejadian buruk pada kulit dan membran mukus, serta tindak balas hipersensitiviti terhadap ubat, terutama jika tindak balas yang serupa telah diperhatikan semasa menjalani rawatan sebelumnya. Perkembangan reaksi sedemikian diperhatikan, sebagai peraturan, pada bulan pertama rawatan. Sekiranya terdapat tanda-tanda awal ruam kulit, perubahan mukosa atau tanda hipersensitif lain, persoalan untuk menghentikan Movalis ® perlu dipertimbangkan. Kes-kes dijelaskan apabila mengambil NSAID meningkatkan risiko membina trombosis kardiovaskular yang serius, infark miokard, serangan angina, mungkin membawa maut. Risiko ini bertambah dengan penggunaan ubat yang berpanjangan, serta pada pesakit dengan penyakit di atas dalam sejarah dan terdedah kepada penyakit tersebut.

NSAID menghalang sintesis PG dalam buah pinggang, yang terlibat dalam mengekalkan pernafasan buah pinggang. Penggunaan NSAID pada pesakit dengan aliran darah buah pinggang yang berkurang atau BCC yang berkurangan boleh mengakibatkan penguraian kegagalan buah pinggang terpendam. Selepas pemansuhan NSAIDs, fungsi buah pinggang biasanya dipulihkan ke tahap asalnya. Pesakit yang lebih tua, pesakit dengan dehidrasi, kegagalan jantung kongestif, sirosis hati, sindrom nefrotik atau gangguan renal akut, pesakit yang mengambil diuretik, perencat ACE, ARA II, serta pesakit menjalani pembedahan yang serius yang membawa kepada hipovolemia. Dalam pesakit sedemikian, fungsi diuretik dan buah pinggang perlu dipantau dengan teliti pada permulaan terapi. Penggunaan NSAID bersamaan dengan diuretik boleh menyebabkan pengekalan natrium, kalium dan air, serta penurunan kesan natriuretik diuretik. Akibatnya, pesakit yang terdedah, tanda-tanda kegagalan jantung atau hipertensi boleh meningkat. Oleh itu, pemantauan berhati-hati terhadap keadaan pesakit ini adalah perlu, dan penghidratan yang mencukupi perlu dikekalkan. Sebelum memulakan rawatan, ujian fungsi buah pinggang adalah perlu. Dalam kes terapi gabungan, fungsi buah pinggang juga perlu dipantau. Apabila menggunakan Movalis® ubat (serta kebanyakan NSAID lain), kenaikan episod dalam aktiviti serum transaminase atau petunjuk lain fungsi hati adalah mungkin. Dalam kebanyakan kes, peningkatan ini adalah kecil dan sementara. Sekiranya perubahan yang dikenal pasti adalah penting atau tidak berkurang dengan masa, Movalis ® perlu dibatalkan dan pemerhatian terhadap perubahan makmal yang telah dikenal pasti perlu dilakukan. Pesakit yang lemah atau haus mungkin lebih teruk dengan kejadian buruk, dan oleh itu pesakit sedemikian perlu dipantau dengan teliti.

Seperti NSAID lain, Movalis ® boleh menutup gejala-gejala penyakit berjangkit.

Sebagai ubat yang menghalang sintesis COX / PG, Movalis ® mungkin menjejaskan kesuburan dan oleh itu tidak disyorkan untuk wanita yang mengalami kesukaran dalam konsepsi. Dalam hal ini, bagi wanita yang menjalani pemeriksaan atas sebab ini, disarankan agar Movalis ® dihentikan. Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang lemah atau sederhana (Cl creatinine lebih daripada 25 ml / min), pelarasan dos tidak diperlukan.

Pesakit dengan sirosis hati (pampasan) pelarasan dos tidak diperlukan.

Kesan keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme. Kajian klinikal khas kesan ubat keupayaan memandu dan mekanisme tidak dijalankan. Walau bagaimanapun, semasa memandu dan bekerja dengan mekanisme, seseorang harus mengambil kira kemungkinan pening, mengantuk atau gangguan lain sistem saraf pusat.

Borang pelepasan

Tablet, 7.5 mg atau 15 mg. 10 tab. dalam lekuk PVC / Al-foil atau PVC / PVDH / Al-foil. 1 atau 2 bl. diletakkan dalam kotak kadbod.

Pengeluar

"Beringer Ingelheim Ellas AE" 5 km Payania-Markopoulo, 19400 Koropi, Greece atau "Beringer Ingelheim Pharma GmbH and Co. KG". Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Jerman.

Nama dan alamat entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Jerman.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut mengenai ubat itu, serta menghantar tuntutan dan maklumat anda mengenai peristiwa buruk, sila hubungi alamat berikut di Rusia. OOO Beringer Ingelheim 125171, Moscow, Leningradskoye ms 16A, ms 3.

Tel: (495) 544-50-44; faks: (495) 544-56-20.

Terma jualan farmasi

Syarat penyimpanan Movalis ®

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hayat rak bagi Movalis ® dadah

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.